DIPROSONE

ORGANON ARG

Crema

Corticosteroide de uso tópico.

Composición.

Cada g contiene: Dipropionato de Betametasona 0.64 mg (equivalente a 0.5 mg de Betametasona).

Indicaciones.

Para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides.

Dosificación.

Aplicar una capa delgada suficiente para cubrir completamente el área afectada, 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Reacciones adversas.

Las siguientes reacciones locales adversas se han comunicado infrecuentemente con el uso adecuado de DIPROSONE^® Crema: sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria y telangiectasias. El empleo o supresión de los corticosteroides tópicos en la psoriasis puede ocasionar psoriasis pustulosa.

Precauciones.

Si con el uso de DIPROSONE^® Crema se desarrolla irritación o sensibilización, se debe discontinuar el tratamiento e instituir una terapia adecuada. En presencia de infección micótica o bacteriana, administrar un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene una respuesta favorable en forma rápida, discontinuar el corticosteroide hasta que la infección se controle adecuadamente. Cualquiera de los efectos colaterales informados con posterioridad al uso sistémico de corticosteroides, incluyendo supresión adrenal, también pueden presentarse con el empleo de corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños. Así, la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos aumenta con el uso de esteroides de alta potencia, la administración prolongada, el tratamiento de áreas extensas, el empleo de vendajes oclusivos y la aplicación sobre piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto, aquellos pacientes que reciban tratamiento con corticoides tópicos bajo estas circunstancias, particulamente lactantes y niños, deben ser evaluados periódicamente en busca de evidencias de supresión del eje HPA. La misma puede establecerse mediante la prueba de estimulación con ACTH, la determinación del cortisol plasmático matinal y la del cortisol libre urinario. En caso de detectarse supresión del eje HPA, se deberá suspender el tratamiento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticoide administrado por otro agente menos potente. Una vez discontinuada la droga, la recuperación del eje HPA por lo general es rápida y completa. Raramente pueden presentarse signos y síntomas de supresión corticosteroide que requieran tratamiento con corticoides sistémicos suplementarios. DIPROSONE^® Crema no es para uso oftálmico. Uso en pediatría: los pacientes pediátricos pueden demostrar mayor susceptibilidad que los adultos a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing inducido por los corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos, debido a una mayor absorción como consecuencia de una relación superficie cutánea/peso corporal más elevada. En los niños tratados con corticosteroides tópicos, se han informado supresión del eje HPA, síndrome de Cushing e hipertensión endocraneana. Las manifestaciones de supresión adrenal en niños incluyen retardo en la curva de crecimiento, retraso en el aumento de peso, niveles bajos de cortisol plasmático y falta de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión endocraneana incluyen abombamiento de la fontanela, cefaleas y papiledema bilateral. Uso durante el embarazo: los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se los administra por vía sistémica a dosis relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación tópica a animales de laboratorio. Dado que no existen estudios adecuados y bien controlados sobre el potencial teratogénico de los corticosteroides tópicos durante la gestación, los mismos solamente deben utilizarse en pacientes embarazadas si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Las drogas de esta clase no deben utilizarse extensamente en grandes cantidades o por períodos prolongados durante el embarazo. Uso durante la lactancia: dado que no se conoce si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche, deberá decidirse si se suspende la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Presentación.

Envase conteniendo 15 g.

DIPROSONE

ORGANON ARG

Loción

Corticosteroide de uso tópico.

Composición.

Cada ml de loción contiene: Dipropionato de Betametasona 0.64 mg (equivalente a 0.5 mg de Betametasona).

Indicaciones.

Para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, incluidas las del cuero cabelludo.

Dosificación.

Salvo mejor criterio médico, se recomienda aplicar algunas gotas de DIPROSONE* Loción en las áreas afectadas y friccionar suavemente hasta hacerlas desaparecer. La frecuencia usual de aplicación es de dos veces al día, por la mañana y por la noche. En ciertos enfermos se puede lograr un tratamiento de mantenimiento adecuado con aplicaciones menos frecuentes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Reacciones adversas.

Las siguientes reacciones locales adversas se han comunicado infrecuentemente con el uso adecuado de DIPROSONE^®: sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria y telangiectasias. El empleo o supresión de los corticosteroides tópicos en la psoriasis puede ocasionar psoriasis pustulosa.

Precauciones.

Si con el uso de DIPROSONE^® Loción se desarrolla irritación o sensibilización, se debe discontinuar el tratamiento e instituir una terapia adecuada. En presencia de infección micótica o bacteriana, administrar un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene una respuesta favorable en forma rápida, discontinuar el corticosteroide hasta que la infección se controle adecuadamente. Cualquiera de los efectos colaterales informados con posterioridad al uso sistémico de corticosteroides, incluyendo supresión adrenal, también pueden presentarse con el empleo de corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños. Así, la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos aumenta con el uso de esteroides de alta potencia, la administración prolongada, el tratamiento de áreas extensas, el empleo de vendajes oclusivos y la aplicación sobre piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto, aquellos pacientes que reciban tratamiento con corticoides tópicos bajo estas circunstancias, particulamente lactantes y niños, deben ser evaluados periódicamente en busca de evidencias de supresión del eje HPA. La misma puede establecerse mediante la prueba de estimulación con ACTH, la determinación del cortisol plasmático matinal y la del cortisol libre urinario. En caso de detectarse supresión del eje HPA, se deberá suspender el tratamiento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticoide administrado por otro agente menos potente. Una vez discontinuada la droga, la recuperación del eje HPA por lo general es rápida y completa. Raramente pueden presentarse signos y síntomas de supresión corticosteroide que requieran tratamiento con corticoides sistémicos suplementarios. DIPROSONE^® no es para uso oftálmico. Uso en pediatría: los pacientes pediátricos pueden demostrar mayor susceptibilidad que los adultos a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing inducido por los corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos, debido a una mayor absorción como consecuencia de una relación superficie cutánea/peso corporal más elevada. En los niños tratados con corticosteroides tópicos se han informado supresión del eje HPA, síndrome de Cushing e hipertensión endocraneana. Las manifestaciones de supresión adrenal en niños incluyen retardo en la curva de crecimiento, retraso en el aumento de peso, niveles bajos de cortisol plasmático y falta de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión endocraneana incluyen abombamiento de la fontanela, cefaleas y papiledema bilateral. Uso durante el embarazo: los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se los administra por vía sistémica a dosis relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación tópica a animales de laboratorio. Dado que no existen estudios adecuados y bien controlados sobre el potencial teratogénico de los corticosteroides tópicos durante la gestación, los mismos solamente deben utilizarse en pacientes embarazadas si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Las drogas de esta clase no deben utilizarse extensamente en grandes cantidades o por períodos prolongados durante el embarazo. Uso durante la lactancia: dado que no se conoce si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche, deberá decidirse si se suspende la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Presentación.

Envase conteniendo 30 ml.