CALMADOR 100
FINADIET
Analgésico opioide de acción central.
Composición.
CALMADOR gotas: Cada 100 ml de solución oral contiene: Tramadol clorhidrato 5 g. Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sodio, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, sabor cherryliptus, propilenglicol, ácido clorhídrico, agua purificada. 1 ml de solución oral gotas contiene 50 mg de tramadol clorhidrato. CALMADOR 100 gotas: Cada 100 ml solución oral contiene: Tramadol Clorhidrato 10 g. Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sodio, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, sabor mentol, propilenglicol, sacarosa, ácido clorhídrico, agua purificada. 1ml de solución oral gotas contiene 100 mg de tramadol clorhidrato.
Indicaciones.
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
Dosificación.
Antes de iniciar el tratamiento con opiáceos, el médico debe acordar con el paciente una estrategia de finalización del tratamiento con tramadol con el fin de minimizar el riesgo de adicción y el síndrome de abstinencia del fármaco. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad de cada paciente. Por lo general, debe seleccionarse la dosis efectiva más baja para la analgesia. A menos que se prescriba lo contrario, tramadol gotas debe administrarse de la siguiente manera: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Dosis inicial sugerida: La dosis diaria habitual es de 50 a 100 mg, 3 a 4 veces al día, sin superar los 400 mg/día. En niños de 12 a 14 años, se recomienda utilizar la dosis más baja. Para el dolor agudo suele ser necesaria una dosis inicial de 100 mg/día. En el caso de que se utilice CALMADOR gotas para el dolor agudo, cabe destacar que su actividad es algo más retardada en comparación con la de otros analgésicos. Para el dolor asociado a afecciones crónicas se aconseja una dosis inicial de 50 mg/día. Se recomienda, cuando sea posible en caso de tratamiento crónico, aumentar lentamente la dosis de tramadol hasta su dosis final recomendada (con incrementos cada 2 ó 3 días) para reducir la incidencia de efectos adversos. Gotas 50 mg/ml: 30 gotas = 1 ml = 50 mg de tramadol clorhidrato, tomadas con agua u otro líquido o bien puede administrarse en forma sublingual, colocando la solución gota a gota debajo de la lengua. Gotas 100 mg/ml: 15 gotas = 1/2 ml = 50 mg de tramadol clorhidrato, tomadas con agua u otro líquido o bien puede administrarse en forma sublingual, colocando la solución gota a gota debajo de la lengua. Modo de administración: Las gotas deben tomarse con un poco de líquido con o sin comidas. Población pediátrica: Tramadol está contraindicado en los niños menores de 12 años (ver sección Contraindicaciones). Pacientes de edad avanzada: No suele ser necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada hasta 75 años sin insuficiencia hepática o renal clínicamente manifiesta. En pacientes de edad más avanzada de más de 75 años la eliminación puede ser prolongada. Por lo tanto, si es necesario, el intervalo de dosificación debe ampliarse en función de las necesidades del paciente. Pacientes con insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol se enlentese. En estos pacientes la prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades del paciente. Duración de la administración: Las gotas de tramadol no deben administrarse en ningún caso durante más tiempo del absolutamente necesario. Si el tratamiento del dolor a largo plazo con tramadol en gotas es necesario en vista de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, debe llevarse a cabo un seguimiento cuidadoso y regular (si es necesario con interrupciones del tratamiento) para establecer si es necesario un tratamiento adicional y en qué medida.
Contraindicaciones.
Niños menores de 12 años; tratamiento postoperatorio en niños menores de 18 años tras una amigdalectomía y/o adenoidectomía; depresión respiratoria significativa; asma bronquial aguda o grave en un entorno no monitorizado o en ausencia de equipo de reanimación; obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido el íleo paralítico; uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o uso de IMAO en los últimos 14 días; hipersensibilidad al tramadol, o a alguno de los componentes incluidos en la fórmula o a los opioides; intoxicación aguda originada por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros psicotrópicos; pacientes que presentan epilepsia que no esté controlada adecuadamente con tratamiento; tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos.
Presentación.
CALMADOR gotas 50 mg/ml - CALMADOR 100 gotas 100 mg/ml: envases con 10 y 20 ml.