XINA
FINADIET
Antiinflamatorio. Antirreumático no esteroide. Inh. bomba de protones.
Composición.
Cada comprimido recubierto de liberación modificada contiene: Naproxeno 500 mg. Esomeprazol (como magnésico trihidrato) 20 mg. Excipientes: estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, povidona, amarillo de quinolina laca alumínica, copolímero de ácido metacrílico, dióxido de silicio, trietilcitrato, talco, dióxido de titanio, bicarbonato de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol.
Indicaciones.
XINA está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la artrosis, artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante, en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y/o duodenales asociadas a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en los que no se considera suficiente el tratamiento con dosis menores de naproxeno o de otros AINEs.
Dosificación.
La dosis recomendada es de 1 comprimido (500 mg/20 mg) dos veces al día. Los efectos adversos del naproxeno pueden minimizarse empleando la dosis efectiva más baja durante el mínimo tiempo posible. En pacientes no tratados anteriormente con AINEs, deberá considerarse una dosis diaria inferior de naproxeno o de otros AINEs. Para este fin están disponibles fármacos que no son combinaciones a dosis fijas. Cuando no se considere apropiada la dosis diaria total de 1.000 mg de naproxeno (500 mg dos veces al día), deben utilizarse tratamientos alternativos con dosis más bajas de naproxeno o de otros AINEs que no sean combinaciones a dosis fijas. El tratamiento debe continuarse hasta alcanzar los objetivos individuales de tratamiento, revisarse a intervalos regulares de tiempo e interrumpirse si no se observa ningún beneficio o se observa un empeoramiento. Debido a la liberación retardada del naproxeno de la formulación con recubrimiento entérico (3-5 horas), XINA no está indicado para el alivio rápido de procesos de dolor agudo (tales como dolor dental). Sin embargo, los brotes de artrosis, artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante pueden ser tratados con XINA. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: XINA debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y siempre con un control estrecho de la función renal. En estos pacientes debe considerarse una reducción en la dosis diaria total de naproxeno. Cuando la dosis diaria total de 1.000 mg de naproxeno (500 mg dos veces al día) no se considere apropiada, deberán utilizarse tratamientos alternativos con dosis más bajas de naproxeno o de otros AINEs que no sean combinaciones a dosis fijas, y además deberá reevaluarse la necesidad de continuar el tratamiento gastroprotector. XINA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto) por haberse observado la acumulación de metabolitos de naproxeno en pacientes con insuficiencia renal grave y en los sometidos a diálisis. Insuficiencia hepática: XINA debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada y siempre con un control estrecho de la función hepática. Debe considerarse una reducción de la dosis diaria total de naproxeno. Cuando la dosis diaria total de 1.000 mg de naproxeno (500 mg dos veces al día) no se considere apropiada, deberán utilizarse tratamientos alternativos con dosis más bajas de naproxeno o de otros AINEs que no sean combinaciones a dosis fijas, y además deberá reevaluarse la necesidad de continuar el tratamiento gastroprotector. XINA está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes de edad avanzada ( > 65 años): Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves de las reacciones adversas. Cuando la dosis diaria total de 1.000 mg de naproxeno (500 mg dos veces al día) no se considere apropiada (por ejemplo, en pacientes de edad avanzada con función renal alterada o bajo peso corporal), deberán utilizarse tratamientos alternativos con dosis más bajas de naproxeno o de otros AINEs que no sean combinaciones a dosis fijas, y además deberá reevaluarse la necesidad de continuar el tratamiento gastroprotector. Población pediátrica (≤18 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia de XINA en niños de 0 a 18 años. No se dispone de datos. Modo de administración: XINA debe tragarse entero con agua, sin partirlo, masticarlo ni triturarlo. Se recomienda tomar XINA al menos 30 minutos antes de la ingesta de alimentos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la fórmula o a los bencimidazoles sustituidos; antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico inducidas por la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs; tercer trimestre del embarazo; insuficiencia hepática grave (por ejemplo C de Child-Pugh); insuficiencia cardíaca grave; insuficiencia renal grave; ulceración péptica activa; sangrado GI, cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos; XINA no debe administrarse conjuntamente con atazanavir y nelfinavir.
Presentación.
Envases con 10 y 30 comprimidos recubiertos de liberación modificada.