VERZENIO

RAFFO

Antineoplásico

Composición.

Cada comprimido recubierto de VERZENIO 50 mg contiene: Abemaciclib 50 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de VERZENIO 100 mg contiene: Abemaciclib 100 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de VERZENIO 150 mg contiene: Abemaciclib 150 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de VERZENIO 200 mg contiene: Abemaciclib 200 mg. Excipientes.

Indicaciones.

VERZENIO está indicado: En combinación con un inhibidor de aromatasa como tratamiento inicial de base endocrina, para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (HR+) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2?). En combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (HR+), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2?), con progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina. Como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (HR+), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2?), con progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina y quimioterapia previa en el ámbito metastásico.

Dosificación.

Dosis y Esquemas Recomendados: Cuando se utilice en combinación con fulvestrant o con un inhibidor de aromatasa, la dosis recomendada de VERZENIO es 150 mg por vía oral dos veces al día. Cuando se utilice con VERZENIO, consulte la Información para el Médico (para prescribir) para la dosis recomendada del inhibidor de aromatasa que se esté utilizando. Cuando se administre con VERZENIO, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrada los Días 1, 15 y 29; y una vez al mes de ahí en adelante. Consulte la Información para el Médico (para prescribir) de fulvestrant. Las mujeres pre/perimenopáusicas tratadas con la combinación de VERZENIO más fulvestrant deberán ser tratadas con un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acuerdo con las normas vigentes en la práctica clínica. Cuando se utilice como monoterapia, la dosis recomendada de VERZENIO es 200 mg por vía oral dos veces al día. Continuar el tratamiento hasta observar progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. VERZENIO puede tomarse con o sin alimentos. Indicar a los pacientes que tomen la dosis de VERZENIO aproximadamente a la misma hora todos los días. En caso de que el paciente vomite u omita una toma de VERZENIO, indicarle al paciente que tome la siguiente dosis a la hora programada. Indicar a los pacientes que traguen los comprimidos recubiertos de VERZENIO enteros y que no mastiquen, trituren o partan los comprimidos recubiertos antes de tragarlos. Indicar a los pacientes que no ingieran los comprimidos recubiertos de VERZENIO que estén rotos, agrietados o que de alguna manera no se encuentren intactos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes.

Presentación.

Cajas de cartón (estuches) conteniendo 14 comprimidos recubiertos.