ALVEOTEROL

FINADIET

Antibacteriano aminoglucósido.

Composición.

Cada monodosis estéril apirógena contiene: Tobramicina 300mg. Excipientes: Cloruro de sodio 11,25mg, Acido sulfúrico diluido al 10% csp pH 6,0, Agua para inyectables csp 5ml.

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Indicaciones.

Solución para inhalación en envase unidosis. Uso por nebulizador. Es un agente antibacteriano indicado para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas debidas a Pseudomonas aeruginosa en pacientes mayores de 6 años de edad o con fibrosis quística.

Modo de uso.

Debe administrarse únicamente por vía inhalatoria, no siendo adecuado para el uso parenteral. Según prescripción médica, la dosis máxima diaria de tobramicina tolerada no ha sido establecida. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años es de un envase unidosis (300mg) dos veces al día, con un intervalo de 12 horas entre cada dosis, administrar preferiblemente en la mañana y en la noche, durante un lapso de 28 días. Transcurridos 28 días de tratamiento, el mismo debe ser interrumpido durante los 28 días siguientes, manteniéndose ciclos alternos de 28 días de tratamiento activo seguidos de 28 días de descanso. Niños menores de 6 años: no se han demostrado la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes menores de 6 años de edad. Pacientes ancianos: debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos que presenten antecedentes de la función renal reducida. Pacientes con insuficiencia renal: debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal sospechada o confirmada. La administración debe interrumpirse en caso de nefrotoxicidad hasta que las concentraciones séricas de tobramicina alcancen niveles inferiores a 1mg/ml. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis de tobramicina en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática. La posología no está relacionada con el peso corporal. El tratamiento con tobramicina continuará en forma cíclica durante el tiempo en que el médico lo considere un beneficio clíncico para el paciente. Ante la presencia de un deterioro clínico pulmonar evidente, se deberá complementar con un tratamiento antipseudomonas.

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Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con: hipersensiblidad a cualquiera de los componentes de su formulación. Se debe considerar la posiblidad de que los pacientes hipersensibles a otros aminoglucósidos tópicos o sistémicos puedan ser hipersensibles a la tobramicina. Está contraindicada en pacientes que toman diuréticos tales como furosemida o ácido etacrínico, debido a la probable ototoxicidad.

Presentación.

El medicamento se presenta en envases monodosis de 5ml, contenidos en bolsas selladas que contienen 4 envases monodosis c/u, en cajas con 28 envase monodosis de solución de 300mg/5ml. El medicamento se presenta en envases monodosis de 5ml, contenidos en bolsas selladas que contienen 4 envases monodosis c/u, en cajas con 56 envase monodosis de solución de 300mg/5ml para uso exclusivo de hospitales.

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