Detalle de Principio Activo
Teduglutida
Acción terapéutica.
Análogo del péptido-2 similar al glucagón GLP 2.
Propiedades.
La teduglutida preserva la integridad de la mucosa promoviendo la reparación y el crecimiento normal del intestino mediante un aumento de la longitud de las vellosidades intestinales y la profundidad de las criptas. Se absorbe rápidamente tras la inyección subcutánea con una biodisponibilidad elevada del 88 por ciento. Tiene una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas.
Indicaciones.
Está indicado para el tratamiento del síndrome de intestino corto en pacientes a partir de 4 meses de edad gestacional corregida. Los pacientes deben estar estables tras el periodo de adaptación intestinal posterior a la cirugía.
Dosificación.
La dosis recomendada tanto para adultos como para niños y adolescentes de 1 a 17 años es de 0,05 mg por kg de peso corporal una vez al día administrada por inyección subcutánea. El tratamiento no se debe iniciar hasta que el paciente esté estable tras el periodo de adaptación intestinal. La inyección se debe administrar alternando los sitios entre los cuatro cuadrantes del abdomen o en el muslo si es necesario. No debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
Reacciones adversas.
Las reacciones adversas muy frecuentes incluyen infecciones en las vías respiratorias dolor y distensión abdominal náuseas vómitos reacciones en el lugar de la inyección cefalea y complicaciones en el estoma gastrointestinal. Otras reacciones frecuentes son gripe disminución del apetito sobrecarga de líquidos ansiedad insomnio insuficiencia cardíaca congestiva pólipos colorrectales estenosis colónica flatulencia obstrucción intestinal estenosis del conducto pancreático pancreatitis estenosis del intestino delgado y colecistitis.
Precauciones y advertencias.
Se recomienda realizar una colonoscopia con eliminación de pólipos al inicio del tratamiento y realizar seguimientos periódicos debido al riesgo potencial de neoplasias o pólipos colorrectales. Se debe monitorizar la función del intestino delgado vesícula biliar conductos biliares y páncreas. Existe riesgo de sobrecarga de líquidos y deshidratación por lo que se debe ajustar cuidadosamente el soporte parenteral. Se debe tener precaución al suspender el tratamiento debido al riesgo de deshidratación.
Interacciones.
No se han realizado estudios de interacciones farmacocinéticas pero existe un riesgo de aumento de la absorción de medicamentos concomitantes debido al efecto farmacodinámico de la teduglutida por lo que se debe monitorizar a los pacientes que reciben medicamentos con margen terapéutico estrecho.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a teduglutida o a trazas de residuos de tetraciclinas. Está contraindicado en casos de posible neoplasia maligna o neoplasia maligna activa y en pacientes con antecedentes de neoplasia maligna en el tracto gastrointestinal incluyendo el sistema hepatobiliar y el páncreas durante los últimos 5 años.