Tafasitamab

Acción terapéutica.

Anticuerpo monoclonal humanizado que actúa sobre el sistema inmunológico.

Propiedades.

El tafasitamab se une específicamente al antígeno CD19, una proteína que se expresa en la superficie de los linfocitos B precursores y maduros, incluidos los de tumores malignos de linfocitos B. Tras la unión al CD19, el fármaco media la lisis de los linfocitos B mediante la inducción de la apoptosis y a través de mecanismos efectores inmunitarios como la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos. Desde el punto de vista farmacocinético, se administra por vía intravenosa y se distribuye por el organismo, degradándose posteriormente en pequeños péptidos y aminoácidos mediante vías catabólicas generales.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de linfocitos B grandes recidivante o refractario que no son candidatos a un trasplante autólogo de células madre. Se utiliza en combinación con lenalidomida seguido de tratamiento con tafasitamab en monoterapia.

Dosificación.

La dosis recomendada es de 12 mg por kilogramo de peso corporal administrados mediante perfusión intravenosa. El tratamiento se organiza en ciclos de 28 días. Durante el ciclo 1, la administración se realiza los días 1, 4, 8, 15 y 22. En los ciclos 2 y 3, se administra los días 1, 8, 15 y 22. A partir del ciclo 4 en adelante, se administra los días 1 y 15. Minjuvi se administra junto con lenalidomida durante un máximo de doce ciclos, tras lo cual se continúa con Minjuvi en monoterapia los días 1 y 15 de cada ciclo hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Se debe administrar premedicación a los pacientes antes de comenzar la perfusión para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la misma.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen infecciones como neumonía, infecciones del tracto urinario y del tracto respiratorio superior, así como trastornos de la sangre como neutropenia, trombocitopenia, anemia y leucopenia. Otros efectos secundarios comunes son erupción cutánea, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, edema periférico, pirexia, tos, disnea, astenia, hipopotasemia, disminución del apetito, dolor de espalda, espasmos musculares y dolor en las extremidades. También pueden producirse reacciones relacionadas con la perfusión que incluyen escalofríos, rubefacción y disnea.

Precauciones y advertencias.

Se deben monitorizar las reacciones relacionadas con la perfusión y, en caso de presentarse, interrumpir, reducir la velocidad o detener la perfusión según la gravedad. Existe un riesgo de mielosupresión grave, incluyendo neutropenia y trombocitopenia, por lo que se deben realizar hemogramas completos frecuentemente durante el tratamiento. Los pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones graves y oportunistas, que deben ser monitorizadas y tratadas. Se debe vigilar la posible aparición del síndrome de lisis tumoral. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta al menos tres meses después de la última dosis.

Interacciones.

No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas. Dado que el tafasitamab no se metaboliza a través de las enzimas del citocromo P450 ni interactúa con bombas transportadoras, no se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes con otros medicamentos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al tafasitamab. También está contraindicada la lactancia durante el tratamiento y hasta tres meses después de la última dosis.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis, no existe un tratamiento específico disponible. El manejo consiste en la observación de los signos vitales y la aplicación de medidas de soporte sintomático generales para el paciente.