Somatrogón

Acción terapéutica.

Análogo de la hormona de crecimiento.

Propiedades.

Somatrogón es una glucoproteína producida por tecnología de ADN recombinante. Su mecanismo de acción consiste en unirse al receptor de la hormona del crecimiento e iniciar una cascada de transducción de señales que culmina con cambios en el crecimiento y el metabolismo. La unión conduce a la activación de la vía de señalización STAT5b y aumenta la concentración sérica de IGF-1, estimulando el crecimiento lineal y la velocidad de crecimiento.. El somatrogón contiene dominios de glucosilación y del péptido C-terminal que prolongan su semivida, permitiendo la dosificación semanal. Farmacocinéticamente, tras la inyección subcutánea, las concentraciones séricas aumentan lentamente alcanzando el máximo entre 6 y 18 horas. La exposición es proporcional a la dosis y se alcanza el estado estacionario tras la administración semanal sin acumulación significativa. Se elimina mediante catabolismo proteico y su semivida efectiva estimada es de aproximadamente 28 horas.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes a partir de los 3 años con trastornos del crecimiento debido a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento.

Dosificación.

El tratamiento debe ser iniciado y vigilado por médicos expertos. La dosis recomendada es de 0,66 mg por kg de peso corporal administrada una vez a la semana mediante inyección subcutánea. Se puede administrar en el abdomen, muslos, nalgas o parte superior de los brazos, rotando la zona en cada inyección. La dosis puede ajustarse según la velocidad de crecimiento, las reacciones adversas, el peso corporal y las concentraciones séricas de IGF-1. Si se olvida una dosis, se debe administrar lo antes posible dentro de los 3 días posteriores; si han pasado más de 3 días, se debe omitir esa dosis y continuar con la siguiente programada. Para pacientes que cambian de tratamiento diario, la dosis semanal puede iniciarse al día siguiente de la última inyección diaria.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas muy frecuentes incluyen reacciones en la zona de inyección (dolor, eritema, prurito, hinchazón), cefalea y pirexia. De forma frecuente se pueden presentar anemia, eosinofilia, hipotiroidismo, conjuntivitis alérgica, artralgia y dolor en las extremidades. De forma poco frecuente se ha reportado insuficiencia suprarrenal y erupción generalizada. Se han observado anticuerpos antifármaco en un porcentaje significativo de pacientes, sin efectos clínicos o de seguridad observados.

Precauciones y advertencias.

Se debe asegurar la trazabilidad del medicamento. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad sistémica graves. Existe riesgo de insuficiencia suprarrenal central secundaria y alteración de la función tiroidea, por lo que se requiere monitorización. Puede alterar el metabolismo de la glucosa y reducir la sensibilidad a la insulina. En pacientes con neoplasia maligna previa, se debe vigilar la recaída. Puede ocurrir hipertensión intracraneal benigna, pancreatitis, escoliosis y trastornos epifisarios. No se debe utilizar en pacientes con síndrome de Prader-Willi sin deficiencia de hormona de crecimiento confirmada debido al riesgo de muerte súbita.

Interacciones.

El tratamiento concomitante con glucocorticoides puede inhibir los efectos promotores del crecimiento. En pacientes con diabetes, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o hipoglucemiantes. El tratamiento con hormona del crecimiento puede desenmascarar hipotiroidismo central, requiriendo ajuste de tiroxina. Los estrógenos orales pueden influir en la respuesta de IGF-1, pudiendo requerir dosis más altas de somatrogón. Puede aumentar el aclaramiento de compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al somatrogón. No se debe utilizar cuando exista indicio de actividad tumoral; los tumores deben estar inactivos y el tratamiento antitumoral finalizado. No usar para estimular el crecimiento en niños con epífisis cerradas. Contraindicado en pacientes con enfermedad crítica aguda por complicaciones tras cirugía a corazón abierto, abdominal, traumatismo múltiple o insuficiencia respiratoria aguda.

Sobredosificación.

La sobredosis a corto plazo podría conducir inicialmente a hipoglucemia y posteriormente a hiperglucemia. La sobredosis a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo o acromegalia.