Satralizumab

Acción terapéutica.

Inmunosupresor. Inhibidor de la interleucina.

Propiedades.

El satralizumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 humanizado recombinante. Su mecanismo de acción consiste en bloquear la señalización de la IL-6 al unirse a sus receptores solubles y anclados a membrana. La IL-6 está implicada en la patogenia del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, activando linfocitos y promoviendo la producción de autoanticuerpos patológicos y el daño en la barrera hematoencefálica. Farmacodinámicamente, reduce marcadores inflamatorios como proteína C reactiva, fibrinógeno y complemento. Farmacocinéticamente, presenta una biodisponibilidad alta tras la administración subcutánea, con una distribución bifásica y una semivida terminal de aproximadamente 30 días. Su eliminación depende de la concentración.

Indicaciones.

Está indicado en monoterapia o en combinación con tratamiento inmunosupresor para el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica en pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años que presentan anticuerpos positivos IgG frente a la acuaporina-4.

Dosificación.

El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica experta. La dosis de carga consiste en 120 mg por vía subcutánea cada dos semanas durante las tres primeras administraciones. La dosis de mantenimiento es de 120 mg cada cuatro semanas. Se administra en abdomen o muslo. En caso de olvido, se debe administrar lo antes posible según pautas específicas dependiendo del tiempo transcurrido. Puede ser autoadministrado tras formación adecuada.

Reacciones adversas.

Las reacciones más frecuentes incluyen cefalea, artralgia, disminución de leucocitos, hiperlipidemia y reacciones relacionadas con la inyección. También se han observado hipofibrinogenemia, insomnio, migraña, bradicardia, hipertensión, rinitis alérgica, gastritis, erupción, prurito, rigidez musculoesquelética, edema periférico y alteraciones analíticas como disminución de neutrófilos y plaquetas, elevación de transaminasas y bilirrubina, y aumento de peso.

Precauciones y advertencias.

Se debe retrasar el tratamiento en caso de infección activa hasta que se resuelva. Existe riesgo de reactivación de infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B. No se deben administrar vacunas vivas durante el tratamiento. Se requiere monitorización de enzimas hepáticas y recuento de neutrófilos, con pautas de interrupción si se superan ciertos límites. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Interacciones.

No se han realizado estudios específicos, pero la supresión de IL-6 puede normalizar la actividad de enzimas CYP450, lo que podría requerir ajuste de dosis de sustratos de CYP con margen terapéutico estrecho como warfarina o teofilina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al satralizumab.