Sarilumab

Acción terapéutica.

Inhibidor de la interleucina.

Propiedades.

Sarilumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une específicamente a los receptores de la interleucina-6 (IL-6), inhibiendo la transmisión de señales mediadas por esta citocina, que desempeña un papel clave en la inflamación y destrucción articular en la artritis reumatoide. En cuanto a sus propiedades farmacocinéticas, tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es del 80%. El estado estacionario se alcanza entre las 12 y 16 semanas. Se elimina a través de vías lineales y no lineales, con una semivida efectiva en estado estacionario de 21 días.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de: Artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente o son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). Se puede usar en combinación con metotrexato (MTX) o como monoterapia. Polimialgia reumática (PMR) en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a los corticosteroides o que experimentan una recaída durante la reducción gradual de estos. Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) en pacientes a partir de 2 años de edad con respuesta inadecuada a FAMEs previos.

Dosificación.

La administración es por vía subcutánea. Artritis Reumatoide: La dosis recomendada es de 200 mg una vez cada dos semanas. Polimialgia Reumática: La dosis recomendada es de 200 mg una vez cada dos semanas, en combinación con la reducción gradual de corticosteroides. Artritis Idiopática Juvenil Poliarticular: La dosis depende del peso corporal. 4 mg/kg cada 2 semanas para pacientes entre 10 y < 30 kg, y 3 mg/kg cada 2 semanas para pacientes de 30 kg o más. Se recomienda rotar los lugares de inyección y no inyectar en piel dañada.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen neutropenia, aumento de la alanina aminotransferasa (ALT), eritema en el lugar de inyección, infecciones del tracto respiratorio superior e infecciones del tracto urinario. Las reacciones adversas graves más comunes son las infecciones. En pacientes con AIJp, también se observó nasofaringitis frecuentemente.

Precauciones y advertencias.

Se debe vigilar a los pacientes por riesgo de infecciones graves (como neumonía y celulitis) y reactivación viral (herpes zóster). No se debe iniciar el tratamiento en pacientes con infecciones activas. Se recomienda realizar pruebas de tuberculosis antes del inicio. Puede causar neutropenia, trombocitopenia, elevación de enzimas hepáticas y anomalías lipídicas, por lo que se requiere monitorización analítica regular. Existe riesgo de perforación gastrointestinal, especialmente en pacientes con antecedentes de diverticulitis. No se recomienda el uso de vacunas vivas durante el tratamiento.

Interacciones.

No se recomienda el uso concomitante con otros fármacos biológicos o inhibidores de JAK. Sarilumab puede revertir el efecto inhibidor de la IL-6 sobre las enzimas CYP450, lo que podría alterar las concentraciones de medicamentos metabolizados por estas enzimas (p. ej., estatinas, anticonceptivos orales, teofilina, warfarina). Se debe tener precaución y ajustar dosis si es necesario.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a sarilumab. Infecciones graves activas.