Mosunetuzumab

Acción terapéutica.

Agente antineoplásico.

Propiedades.

Mosunetuzumab es un anticuerpo biespecífico anti-CD20/CD3 dirigido a las células B que expresan CD20. Actúa mediante la unión simultánea de CD20 en las células B y CD3 en las células T. Esto resulta en la formación de una sinapsis inmunológica entre la célula B diana y la célula T citotóxica, lo que conduce a la activación de células T. La liberación subsecuente de perforina y granzimas induce la lisis de células B y, por tanto, la muerte celular. Lunsumio causa depleción de células B e hipogammaglobulinemia.

Indicaciones.

Mosunetuzumab como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario que han recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

Dosificación.

Mosunetuzumab solo debe ser administrado bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado en el uso de tratamientos oncológicos. Se debe administrar premedicación (corticosteroides intravenosos, antipirético, antihistamínico) antes de la perfusión. La dosis recomendada para cada ciclo de 21 días es: Ciclo 1 Día 1: 1 mg; Ciclo 1 Día 8: 2 mg; Ciclo 1 Día 15: 60 mg. Ciclo 2 Día 1: 60 mg. Ciclos 3 y posteriores Día 1: 30 mg. Se administra durante 8 ciclos. Para pacientes que alcanzan una respuesta parcial o enfermedad estable después de 8 ciclos, se deben administrar 9 ciclos adicionales (17 ciclos en total). Mosunetuzumab es para vía intravenosa solamente. Las perfusiones en el Ciclo 1 se deben administrar durante un mínimo de 4 horas. Si son bien toleradas, las perfusiones siguientes deben ser administradas durante 2 horas.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas observadas más frecuentes (en un 20% o más de pacientes) fueron síndrome de liberación de citoquinas, neutropenia, pirexia, hipofosfatemia y cefalea. Las reacciones adversas graves observadas más frecuentes (en un 2% o más) incluyeron síndrome de liberación de citoquinas (SLC), pirexia y neumonía. Otras reacciones muy frecuentes incluyen anemia, trombocitopenia, hipocalemia, hipomagnesemia, cefalea, diarrea, erupción, prurito, piel seca y escalofríos. Reacciones frecuentes incluyen infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neumonía, brote tumoral y neutropenia febril. El síndrome de lisis tumoral fue poco frecuente.

Precauciones y advertencias.

Ha ocurrido síndrome de liberación de citoquinas (SLC), incluyendo reacciones amenazantes para la vida; se debe monitorizar a los pacientes y administrar premedicación. Han ocurrido infecciones graves, como neumonía, bacteriemia y sepsis, algunas amenazantes para la vida o mortales; Mosunetuzumab no se debe administrar en presencia de infecciones activas. Se ha notificado brote tumoral, con riesgo de compromiso y mortalidad en pacientes con tumor tipo bulky localizado en proximidad cercana a las vías aéreas u órganos vitales. Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (SLT); los pacientes deben tener una hidratación adecuada, recibir profilaxis antihiperuricémica si es adecuado, y ser monitorizados. No se deben administrar vacunas vivas y/o atenuadas simultáneamente con Mosunetuzumab.

Interacciones.

No se han realizado estudios de interacciones. El inicio de tratamiento con Mosunetuzumab causa un incremento transitorio en los niveles de citoquinas que puede causar la inhibición de las enzimas CYP450. Al inicio del tratamiento, se debe considerar la monitorización terapéutica en pacientes tratados con sustratos CYP450 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, ciclosporina).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al Mosunetuzumab.