Detalle de Principio Activo
Lipegfilgrastim
Acción terapéutica.
Inmunoestimulante.
Propiedades.
Este fármaco es un conjugado covalente de filgrastim con una molécula de polietilenglicol metoxi, obtenido mediante tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli. Su mecanismo de acción consiste en unirse al receptor humano del factor estimulante de colonias de granulocitos, induciendo la proliferación y diferenciación de las células progenitoras de neutrófilos, así como la activación de los neutrófilos maduros. Gracias a la pegilación, posee una semivida de eliminación prolongada y un aclaramiento reducido en comparación con el filgrastim convencional, lo que permite una administración menos frecuente.
Indicaciones.
Está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica, con excepción de aquellos que padecen leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos.
Dosificación.
La dosis recomendada es de 6 miligramos (una jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia. Se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo. La administración debe realizarse aproximadamente 24 horas después de finalizar la quimioterapia citotóxica. No se recomienda su uso en niños o adolescentes debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
Reacciones adversas.
La reacción adversa más frecuentemente notificada es el dolor musculoesquelético, que suele ser de intensidad leve a moderada y transitorio. Otros efectos comunes incluyen náuseas, dolor de cabeza, dolor en el lugar de inyección, erupciones cutáneas, trombocitopenia e hipopotasemia. De forma menos frecuente pero grave, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, síndrome de fuga capilar, esplenomegalia y ruptura esplénica, así como reacciones adversas pulmonares como neumonía o edema pulmonar.
Precauciones y advertencias.
Es fundamental monitorizar el tamaño del bazo mediante ecografías o palpación, ya que se han notificado casos de ruptura esplénica, algunos mortales; se debe instruir a los pacientes para que informen inmediatamente si sienten dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro. Se debe estar alerta ante síntomas del síndrome de fuga capilar, como hipotensión y edema, que requieren tratamiento urgente. Se aconseja precaución en pacientes con anemia de células falciformes, ya que puede desencadenar crisis falciformes. También se debe vigilar la aparición de signos de aortitis y realizar hemogramas completos regularmente para controlar el recuento de leucocitos y plaquetas.
Interacciones.
Debido a la sensibilidad de las células mieloides en rápida división a la quimioterapia citotóxica, el lipegfilgrastim debe administrarse aproximadamente 24 horas después de la quimioterapia. No se ha evaluado la seguridad de su uso concomitante con quimioterapia el mismo día. El uso concomitante con litio, que también promueve la liberación de neutrófilos, podría potenciar el efecto farmacodinámico, aunque no hay evidencia clínica específica de esta interacción adversa.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al lipegfilgrastim o a otros factores estimulantes de colonias de granulocitos.
Sobredosificación.
No existe una experiencia definida con la sobredosis de lipegfilgrastim. En caso de administración excesiva, podría producirse una leucocitosis (aumento excesivo de glóbulos blancos), pero generalmente no requiere tratamiento específico más allá de la suspensión temporal y la monitorización regular de los recuentos sanguíneos.