Lanadelumab

Acción terapéutica.

Anticuerpo monoclonal.

Propiedades.

Lanadelumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano (IgG1/cadena ligera k) que inhibe la actividad proteolítica de la calicreína plasmática. Al inhibir la calicreína plasmática, lanadelumab proporciona un control sostenido de esta actividad y limita la generación de bradicinina, que es la mediadora de las crisis de angioedema en pacientes con AEH. La farmacocinética de lanadelumab mostró una respuesta dosis-exposición lineal. Tras la administración subcutánea, el tiempo hasta la concentración máxima es de aproximadamente 5 días. El volumen de distribución medio es de 14,5 litros. El aclaramiento corporal total medio es de 0,0297 l/h y la semivida de eliminación terminal es de aproximadamente 14 días. Como anticuerpo monoclonal, se elimina principalmente mediante catabolismo intracelular, por lo que no se prevé que la insuficiencia hepática o renal influya en su aclaramiento.

Indicaciones.

Está indicado para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad.

Dosificación.

La dosis de inicio recomendada es de 300 mg de lanadelumab cada 2 semanas. En pacientes estables y sin crisis bajo tratamiento, se puede considerar reducir la dosis de 300 mg de lanadelumab a cada 4 semanas, especialmente en aquellos con un peso bajo. Lanadelumab está destinado solamente para administración subcutánea (s.c.). Puede ser autoadministrado por el paciente o administrado por un cuidador solamente después de que hayan sido suficientemente entrenados. Si se olvida una dosis, se debe administrar la dosis lo antes posible, asegurándose de dejar pasar al menos 10 días entre una dosis y otra.

Reacciones adversas.

La reacción adversa observada con mayor frecuencia (muy frecuente) fue la reacción en el lugar de inyección, incluyendo dolor, eritema, equimosis, molestias, hematoma, prurito e hinchazón. Las reacciones adversas frecuentes incluyen reacciones de hipersensibilidad (como prurito, molestias y hormigueo en la lengua), mareo, erupción maculopapular, mialgia, alanina aminotransferasa elevada y aspartato aminotransferasa elevada.

Precauciones y advertencias.

Se han observado reacciones de hipersensibilidad; en caso de reacción de hipersensibilidad grave, se debe suspender inmediatamente la administración. Lanadelumab no está destinado al tratamiento de crisis agudas de AEH; en caso de crisis intercurrente, se debe instaurar un tratamiento individualizado con un medicamento de rescate aprobado. Lanadelumab puede aumentar el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) debido a una interacción con la prueba de TTPa, aunque esto no se ha asociado a acontecimientos adversos de sangrado anormal.

Interacciones.

No se han realizado estudios especializados de interacciones farmacológicas. No se prevén interacciones farmacocinéticas con medicamentos de manera concomitante. El uso concomitante del medicamento de rescate inhibidor de la C1 esterasa provoca un efecto aditivo sobre la respuesta de lanadelumab.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al lanadelumab.