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Detalle de Principio Activo

Gadoxetato

Acción terapéutica.

Medio de contraste paramagnético para su uso en imágenes por resonancia magnética.

Propiedades.

El ácido gadoxético, un derivado del gadolinio que acorta los tiempos de relajación de los protones del tejido, lo que aumenta la intensidad de la señal en las imágenes. Su característica distintiva es que, tras la inyección intravenosa, se distribuye en el espacio extracelular y posteriormente es captado activamente por los hepatocitos (células del hígado) a través de transportadores específicos. Farmacocinéticamente, se elimina en proporciones aproximadamente iguales a través de dos vías: la vía renal mediante la orina y la vía hepatobiliar mediante las heces. Esto permite obtener imágenes tanto en la fase dinámica arterial y venosa como en una fase hepatobiliar retardada.

Indicaciones.

Este fármaco es únicamente para uso diagnóstico. Está indicado para la realización de resonancias magnéticas del hígado, específicamente para la detección y caracterización de lesiones focales hepáticas. Ayuda a diferenciar entre tejido hepático sano y lesiones, así como a distinguir entre diferentes tipos de lesiones hepáticas, aprovechando su captación específica por las células del hígado.

Dosificación.

La dosis recomendada para adultos es de 0,1 mililitros por kilogramo de peso corporal, lo que equivale a 0,025 milimoles por kilogramo. Se administra mediante una inyección intravenosa en bolo, preferiblemente utilizando un inyector automático. Tras la inyección del contraste, se debe administrar un lavado con solución salina fisiológica estéril. El procedimiento de imagen puede comenzar inmediatamente para capturar las fases dinámicas y continuar hasta aproximadamente 20 minutos después de la inyección para capturar la fase hepatobiliar. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen náuseas, cefalea, sensación de calor y dolor en el lugar de la inyección. De forma menos común, pueden presentarse vértigo, mareos, disgeusia, parestesia, aumento de la presión arterial, rubefacción, vómitos, boca seca, erupciones cutáneas, prurito y fatiga. Aunque es poco frecuente, existe el riesgo de reacciones de anafilaxia o hipersensibilidad que pueden manifestarse con hipotensión, edema laríngeo o shock.

Precauciones y advertencias.

Es fundamental evaluar antecedentes de alergia o asma bronquial antes de la administración, ya que existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad; se debe disponer de medicación y equipo de emergencia para tratar estas reacciones de inmediato. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave debido al riesgo teórico de fibrosis sistémica nefrogénica, aunque este riesgo es menor con Primovist debido a su doble vía de eliminación. Se debe evitar la extravasación intramuscular del producto, ya que puede provocar reacciones locales de intolerancia como necrosis o inflamación. También se recomienda precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares graves.

Interacciones.

Dado que el fármaco ingresa a los hepatocitos mediante transportadores OATP, la administración concomitante con inhibidores de estos transportadores, como la rifampicina, la eritromicina o la ciclosporina, puede reducir la captación hepática del contraste y disminuir su eficacia diagnóstica. Además, el medio de contraste puede interferir con las mediciones de laboratorio de hierro y bilirrubina sérica realizadas con métodos complexométricos, provocando resultados falsamente elevados hasta por 24 horas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al gadoxetato disódico.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosis en el uso clínico, y es improbable debido al volumen fijo de las presentaciones. En caso de administración excesiva accidental, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. El gadoxetato disódico puede ser eliminado del organismo mediante hemodiálisis.

Gadoxetato

Medicamentos que contienen Gadoxetato

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