Fremanezumab-vfrm

Acción terapéutica.

Antagonista del péptido relacionado al gen de la calcitonina.

Propiedades.

Fremanezumab-vfrm es un anticuerpo monoclonal humanizado específico que se une al ligando del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y bloquea su unión al receptor. El estado de equilibrio se alcanza aproximadamente a los 168 días (unos 6 meses). Se estimó que Fremanezumab-vfrm tiene una vida media de aproximadamente 31 días.

Indicaciones.

Indicado para el tratamiento preventivo de migrañas en adultos.

Dosificación.

Existen dos opciones de dosificación subcutánea recomendada: 225 mg mensualmente o 675 mg cada tres meses (trimestral), que se aplican como tres inyecciones consecutivas de 225 mg cada una. Fremanezumab-vfrm es una solución inyectable de uso exclusivo subcutáneo. Puede ser administrado por profesionales médicos, pacientes y/o cuidadores previo entrenamiento. La inyección se aplica en el abdomen, muslo o brazo superior.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más comunes son reacciones en el sitio de la inyección (dolor, endurecimiento, enrojecimiento). Muy frecuentes: Dolor, endurecimiento o enrojecimiento en el lugar de inyección. Frecuentes: Picor en el lugar de inyección. Poco frecuentes: Erupción cutánea en el lugar de inyección, reacciones alérgicas (exantema, hinchazón o urticaria). Raros: Reacciones alérgicas graves (problemas para respirar, hinchazón de labios y lengua, erupción cutánea grave).

Precauciones y advertencias.

Se informaron reacciones de hipersensibilidad (sarpullido, prurito, urticaria). En raras ocasiones se han notificado reacciones anafilácticas. Si ocurren reacciones de hipersensibilidad, se debe considerar suspender fremanezumab-vfrm. Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares importantes fueron excluidos de los estudios clínicos y no hay datos de seguridad en estos pacientes. No existe información adecuada sobre el uso en mujeres embarazadas. No existen datos sobre la presencia de Fremanezumab-vfrm en la leche materna.

Interacciones.

Fremanezumab no se metaboliza mediante enzimas citocromo P450, por lo tanto, las interacciones con medicamentos que son sustratos, inductores o inhibidores de estas enzimas son poco probables. Medicamentos para el tratamiento agudo (analgésicos, ergotamínicos y triptanes) y preventivo de la migraña no influyeron sobre la exposición de Fremanezumab.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad grave a Fremanezumab-vfrm. Las reacciones han incluido anafilaxia y angioedema.