Detalle de Principio Activo
Fosfomicina trometamol
Acción terapéutica.
Agente antibacteriano de amplio espectro.
Propiedades.
La fosfomicina, un antibiótico derivado del ácido fosfónico que tiene un efecto bactericida. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la etapa inicial de la síntesis de la pared celular bacteriana bloqueando la enzima piruvil transferasa, lo que impide la formación de peptidoglicano. Es activo frente a la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas que causan infecciones urinarias habituales, como Escherichia coli, Proteus, Klebsiella y Staphylococcus. Farmacocinéticamente, se absorbe rápidamente tras su administración oral, alcanza concentraciones máximas en orina en pocas horas y mantiene niveles terapéuticos durante 36 a 48 horas. Se elimina principalmente inalterada a través de los riñones.
Indicaciones.
Está indicada para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes. También se utiliza para la profilaxis antibiótica perioperatoria en hombres sometidos a biopsia transuretral de próstata para prevenir infecciones urinarias posteriores al procedimiento.
Dosificación.
Para la cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes, la dosis recomendada es de un sobre de 3 gramos administrado como dosis única. En el caso de la profilaxis para biopsia de próstata, se recomienda un sobre de 3 gramos tres horas antes del procedimiento y un segundo sobre de 3 gramos 24 horas después del primero. El medicamento se administra por vía oral; el contenido del sobre debe disolverse en medio vaso de agua y tomarse inmediatamente. Se debe ingerir con el estómago vacío, preferiblemente una o dos horas antes de las comidas o al menos dos o tres horas después, y se recomienda tomarlo antes de acostarse después de haber vaciado la vejiga.
Reacciones adversas.
Las reacciones adversas más frecuentes son de carácter gastrointestinal e incluyen diarrea, náuseas, dispepsia y dolor abdominal. Otros efectos comunes pueden ser cefalea, mareos, vulvovaginitis e infecciones por levaduras. De forma rara o muy rara pueden presentarse vómitos, erupciones cutáneas, urticaria, prurito, fatiga y reacciones de hipersensibilidad más severas como angioedema o shock anafiláctico. También existe el riesgo de colitis asociada a antibióticos.
Precauciones y advertencias.
Se debe investigar cualquier antecedente de reacción alérgica antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad graves. Si se presenta diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento, se debe considerar la posibilidad de colitis asociada a Clostridioides difficile y suspender el fármaco, evitando medicamentos que inhiban el peristaltismo. La ingesta de alimentos puede retrasar la absorción del principio activo, resultando en concentraciones urinarias más bajas. No se recomienda su uso en infecciones complicadas, como pielonefritis, ni en niños menores de 12 años para la presentación de 3 gramos.
Interacciones.
La administración conjunta con metoclopramida reduce la absorción de la fosfomicina, disminuyendo sus concentraciones en suero y orina, por lo que debe evitarse esta combinación. Los alimentos también retrasan la absorción del medicamento. Puede haber interacciones con antagonistas de la vitamina K que alteren los valores de coagulación, por lo que se debe monitorear el INR si se usan concomitantemente.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina. Insuficiencia renal grave, definida por un aclaramiento de creatinina menor a 10 mililitros por minuto, y en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Sobredosificación.
El riesgo de sobredosis es bajo debido al envase comercial de dosis única o doble. En casos de ingesta excesiva, se han observado síntomas como pérdida de la función vestibular, problemas auditivos, sabor metálico y disminución general del sentido del gusto. El tratamiento es sintomático y de apoyo; se recomienda la rehidratación oral abundante para favorecer la eliminación del fármaco a través de la orina.