Finerenona

Acción terapéutica.

Diurético. Antagonista de la aldosterona.

Propiedades.

La finerenona es un antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides (RM) activado por la aldosterona y el cortisol. Su unión al RM da lugar a un complejo receptor-ligando específico que bloquea el reclutamiento de coactivadores transcripcionales implicados en la expresión de mediadores proinflamatorios y profibróticos.

Indicaciones.

Está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (con albuminuria) asociada a diabetes tipo 2.

Dosificación.

La dosis objetivo recomendada es de 20 mg de finerenona una vez al día. La dosis inicial recomendada se basa en la Tasa de Filtración Glomerular Estimada (TFGe) y el potasio sérico. Para una TFGe de 60 ml/min/1,73 m² o superior, la dosis inicial es de 20 mg una vez al día. Para una TFGe de 25 a menos de 60 ml/min/1,73 m², la dosis inicial es de 10 mg una vez al día. No se recomienda iniciar el tratamiento si la TFGe es inferior a 25 ml/min/1,73 m². Se administra por vía oral y los comprimidos se pueden tomar con un vaso de agua, con o sin alimentos. Para pacientes que no puedan tragar comprimidos enteros, se pueden triturar y mezclar con agua o alimentos blandos.

Reacciones adversas.

La reacción adversa notificada con más frecuencia es la hiperpotasemia. Las reacciones adversas muy frecuentes incluyen hiperpotasemia. Las reacciones frecuentes incluyen hiponatremia, hiperuricemia, hipotensión, prurito y tasa de filtración glomerular disminuida. Las reacciones poco frecuentes incluyen disminución de la hemoglobina.

Precauciones y advertencias.

Se ha observado hiperpotasemia en pacientes tratados con finerenona. El riesgo aumenta con la disminución de la función renal (TFGe baja), niveles elevados de potasio sérico previos y episodios anteriores de hiperpotasemia. Es preciso medir el potasio sérico y la TFGe 4 semanas después de iniciar, reiniciar o aumentar la dosis, y periódicamente a partir de entonces. No se debe iniciar el tratamiento si el potasio sérico es superior a 5.0 mmol/l y debe interrumpirse si es superior a 5.5 mmol/l. No se debe iniciar el tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática grave ni en pacientes con una TFGe inferior a 25 ml/min/1.73 m². No se debe utilizar finerenona durante el embarazo y se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Interacciones.

El tratamiento concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir) está contraindicado. No se recomienda el uso concomitante con inductores fuertes o moderados del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina), diuréticos ahorradores de potasio u otros antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (p. ej., eplerenona, espironolactona). No se debe consumir pomelo ni zumo de pomelo durante el tratamiento. Se debe tener precaución y monitorizar el potasio sérico si se usa con inhibidores moderados o débiles del CYP3A4, suplementos de potasio o trimetoprim.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a finerenona. Tratamiento concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4. Enfermedad de Addison.

Sobredosificación.

Se prevé que la manifestación más probable de sobredosis sea la hiperpotasemia. Si se produce hiperpotasemia, debe iniciarse el tratamiento habitual. Es poco probable que la finerenona se elimine eficazmente mediante hemodiálisis, ya que su fracción unida a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 90%.