Epcoritamab

Acción terapéutica.

Agente antineoplásico.

Propiedades.

Epcoritamab es un anticuerpo biespecífico IgG1 humanizado que se une simultáneamente al antígeno CD3 en las células T y al antígeno CD20 en las células B (incluyendo las células B malignas). Esta unión dual induce la activación de las células T y provoca la eliminación mediada por células T de las células que expresan CD20. La región Fc de epcoritamab está modificada para prevenir mecanismos inmunoefectores independientes de la diana. Induce la depleción rápida y mantenida de las células B circulantes y elevaciones transitorias de citoquinas proinflamatorias.

Indicaciones.

Epcoritamab como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Dosificación.

La administración es subcutánea en ciclos de 28 días. Ciclo 1: 0,16 mg (Día 1), 0,8 mg (Día 8), 48 mg (Día 15), 48 mg (Día 22). Ciclos 2-3: 48 mg semanalmente. Ciclos 4-9: 48 mg cada dos semanas. Ciclos 10+: 48 mg cada cuatro semanas. Se requiere premedicación (corticoesteroides, antihistamínicos, paracetamol) en el Ciclo 1 y potencialmente después si hubo SLC. Se recomienda profilaxis para NPJ e infecciones por herpes. Se debe hidratar adecuadamente al paciente y considerar profilaxis para SLT. Hospitalizar 24h tras la dosis del Día 15 del Ciclo 1. El tratamiento continúa hasta progresión o toxicidad inaceptable.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes (≥20%) fueron síndrome de liberación de citoquinas (SLC), cansancio, neutropenia, reacciones en la zona de inyección, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, fiebre, náuseas y diarrea. Las reacciones adversas graves más frecuentes (≥10%) fueron SLC. Otras reacciones adversas graves incluyen infecciones (neumonía, sepsis), ICANS, neutropenia febril, y síndrome de lisis tumoral (SLT).

Precauciones y advertencias.

Puede causar SLC, que puede ser mortal; requiere premedicación y monitorización, especialmente tras la primera dosis completa (hospitalización 24h). Puede causar ICANS, incluyendo casos mortales; monitorizar y tratar con soporte. Aumenta el riesgo de infecciones graves o mortales; evitar en infecciones activas y monitorizar. Puede causar SLT; requiere hidratación, profilaxis con hipouricemiantes y monitorización. Se ha notificado brote tumoral. Considerar riesgos/beneficios en enfermedad CD20 negativa. No administrar vacunas vivas/atenuadas. Entregar tarjeta de información para el paciente sobre SLC e ICANS.

Interacciones.

No se han realizado estudios formales. La elevación transitoria de citoquinas puede suprimir la actividad de CYP450; considerar monitorización terapéutica para sustratos de CYP450 con ventana terapéutica estrecha al iniciar epcoritamab.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al epcoritamab.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis, supervisar al paciente para detectar reacciones adversas y administrar tratamiento de soporte adecuado.