ZOLPIDEM TEVA^®

TEVA ARGENTINA

Hipnótico.

Composición.

Cada comprimido contiene: Zolpidem Hemitartrato 10 mg, Estearato de Magnesio 2.10mg, Talco 1.40mg, Cellactose 80: 123mg, Croscarmelosa sódica 2.80mg, Dióxido de silicio coloidal 0.70mg.

Indicaciones.

Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (DSM IV). También ha demostrado disminuir la latencia de sueño hasta 35 días en los estudios clínicos controlados. Los ensayos clínicos realizados que avalan la eficacia fueron de 4-5 semanas de duración, con evaluaciones finales formales de la latencia del sueño, realizadas al final del tratamiento.

Dosificación.

La duración del tratamiento debe ser limitado a períodos de 7-10 días y reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 o 3 semanas. De forma general la duración del tratamiento no debe ser mayor a un mes. Debe ingerirse inmediatamente antes de acostarse. Adultos: La dosis debe individualizarse. La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. La dosis recomendada para mujeres es de 5 mg ya que suelen presentar tasas de eliminación más lentas de este medicamento que los hombres. Ancianos: Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o debilitados, que puedan ser especialmente sensibles a los efectos de Zolpidem. Pacientes con insuficiencia hepática: Se recomienda una dosis inicial de 5 mg en pacientes con insuficiencia hepática que no aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos normales. La dosis total de Zolpidem no debe exceder de 10 mg en ningún paciente. Niños y adolescentes menores de 18 años: No se recomienda el uso de Zolpidem 10 mg comprimidos recubiertos en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos que avalen el uso en este grupo de edad. Administración con depresores del SNC: Si se usa este fármaco con otros depresores de SNC suele ser necesaria la disminución de la dosis de Zolpidem. La dosis total de Zolpidem no debe exceder los 10 mg/día.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al Zolpidem o a alguno de los excipientes de la formulación.

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos.