ZOLETECH

BIOTECHNO PH

Inhibidor de la resorción osteoclástica.

Composición.

Cada frasco ampolla de Zoletech^® contiene: Acido Zoledrónico monohidratado 4,264 mg (equivalente a 4,00 mg de Acido Zoledrónico anhidro); excipientes: Manitol, Citrato de Sodio, c.s. Cada Ampolla con diluyente contiene: Agua para inyectables 5,00 ml.

Indicaciones.

Hipercalcemia inducida por tumor: El ácido zoledrónico está indicado en el tratamiento de hipercalcemia inducida por tumor. Mieloma múltiple y metástasis óseas de tumores sólidos: El ácido zoledrónico está indicado en el tratamiento de mieloma múltiple y metástasis óseas de tumores sólidos junto con la terapia antineoplásica estándar. En pacientes con cáncer de próstata está indicado si este ha progresado luego del tratamiento con al menos una terapia hormonal.

Dosificación.

Hipercalcemia inducida por tumor: Para la dosificación del ácido zoledrónico se debe tener en cuenta la severidad tanto de los síntomas como del tumor inductor de la hipercalcemia. Una vigorosa hidratación salina puede ser suficiente para el tratamiento de la hipercalcemia leve y asintomática. La dosis máxima recomendada del ácido zoledrónico en hipercalcemia inducida por tumores (concentración de calcio sérico corregida según la albúmina ≥12,0 mg /dl ó 3,0 mmol / L), es de 4 mg administrada en única dosis por vía intravenosa en no menos de 15 minutos. Los pacientes deben ser adecuadamente hidratados antes de la administración. Mieloma múltiple y metástasis óseas de tumores sólidos: La dosis recomendada en pacientes con clearance de creatinina > 60 ml/min es de 4 mg de ácido zoledrónico administrado en una infusión de 15 minutos, cada 3 a 4 semanas. La duración óptima del tratamiento no se conoce. En pacientes con función renal reducida (insuficiencia renal leve o moderada) se enumeran en la siguiente tabla las dosis administradas:

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ácido zoledrónico u otros bisfosfonatos o a algunos de los excipientes de la formulación del ácido zoledrónico.

Presentación.

ZOLETECH^®: Polvo Liofilizado inyectable para perfusión: envases conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla con agua para inyectables.