ZITAT

LKM

Agente antineoplásico (Taxano).

Composición.

Cada frasco-ampolla contiene: Cabazitaxel 0,060 g; excipientes en c.s. Cada frasco-ampolla con diluyente para la primera dilución contiene: Etanol y Agua para inyectables en c.s.p. 4,5 ml.

Indicaciones.

Es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas, que hayan recibido previamente un régimen de tratamiento que contenga docetaxel.

Dosificación.

La dosificación individual de Cabazitaxel debe basarse en el cálculo del ASC y es de 25 mg/m² administrados como una infusión endovenosa de una hora, cada tres semanas en combinación con prednisona o prednisolona oral 10 mg administrados diariamente durante el tratamiento con Cabazitaxel. Se recomienda premedicación antes del tratamiento. Cabazitaxel debe administrarse bajo supervisión de un médico experimentado en el uso de medicamentos antineoplásicos. El manejo apropiado de las complicaciones es posible sólo cuando estén disponibles instalaciones de diagnóstico y tratamiento adecuadas. El frasco ampolla de uso único para la inyección de Cabazitaxel requiere dos diluciones antes de ser administrada. No utilizar envases de infusión de PVC ni equipos de infusión de poliuretano para la preparación y administración de la solución de infusión de Cabazitaxel. Tanto el frasco ampolla para inyección de Cabazitaxel como el frasco ampolla de diluyente contienen un sobrellenado para compensar la pérdida de líquido durante la preparación. La dosis de Cabazitaxel debe reducirse a 20 mg/m² si el paciente experimenta reacciones adversas (ver prospecto).

Conservación.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente entre 15° y 30°C, no refrigerar.

Presentación.

Estuche con 1 frasco ampolla con 1,5 mL de Cabazitaxel solución concentrada y 1 frasco ampolla con 4,5 ml del diluyente de Cabazitaxel.