ZEPZELCA
ADIUM
Antineoplásico.
Composición.
Cada vial de dosis única contiene: Lurbinectedina 4 mg. Excipientes: Sacarosa 800 mg, ácido láctico 22,1 mg e hidróxido de sodio 5,1 mg.
Indicaciones.
ZEPZELCA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de quimioterapia con un derivado del platino.
Dosificación.
Dosis recomendada: La dosis recomendada de ZEPZELCA es de 3,2 mg/m2 por infusión intravenosa durante 60 minutos cada 21 días hasta la evolución de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. Se deberá iniciar el tratamiento con ZEPZELCA solo si el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) es de 1.500 células/mm3 y el recuento de plaquetas es ≥ 100.000/mm3, como mínimo. Modificación de la dosis por reacciones adversas: Las reducciones de la dosis recomendada por reacciones adversas se detallan en la tabla 1. Se deberá discontinuar ZEPZELCA de manera permanente en pacientes que no puedan tolerar 2 mg/m2 o requieran un retraso superior a dos semanas en la administración de la dosis.
Las modificaciones de ZEPZELCA por reacciones adversas se presentan en la tabla 2.
Modificación de la dosis para el uso con inhibidores potentes de CYP3A: Se deberá evitar la administración conjunta de ZEPZELCA con inhibidores potentes de CYP3A. Si no se puede evitar la administración conjunta, se deberá disminuir la dosis de ZEPZELCA al 50%. Una vez interrumpida la administración del inhibidor potente de CYP3A por 5 semividas del inhibidor, se deberá aumentar la dosis de ZEPZELCA hasta la dosis administrada antes de comenzar con la administración del inhibidor. Premedicación Se deberá considerar administrar los siguientes medicamentos antes de la infusión para la profilaxis antiemética: Corticosteroides (dexametasona de 8 mg por vía intravenosa o equivalente). Antagonistas de la serotonina (ondansetrón de 8 mg por vía intravenosa o equivalente)
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo lurbinectedina o a alguno de los excipientes.
Presentación.
Envase conteniendo 1 vial de dosis única.