XELEVIA

GADOR

Hipoglucemiante.

Composición.

Cada comprimido recubierto de XELEVIA 25 mg contiene: Sitagliptina (como fosfato monohidratado) 25 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 30,94 mg; Fosfato dibásico de calcio anhidro 30,94 mg; Croscarmelosa sódica 2,00 mg; Estearato de magnesio 1,00 mg; Estearil fumarato de sodio 3,00 mg; Alcohol polivinílico 1,60 mg; Dióxido de titanio 0,966 mg; Polietilenglicol 3350 0,808 mg; Talco 0,595 mg; Óxido de hierro amarillo 0,023 mg; Óxido de hierro rojo 0,008 mg. Cada comprimido recubierto de XELEVIA 50 mg contiene: Sitagliptina (como fosfato monohidratado) 50 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 61,88 mg; Fosfato dibásico de calcio anhidro 61,88 mg; Croscarmelosa sódica 4,00 mg; Estearato de magnesio 2,00 mg; Estearil fumarato de sodio 6,00 mg; Alcohol polivinílico 3,20 mg; Dióxido de titanio 1,931 mg; Polietilenglicol 3350 1,616 mg; Talco 1,184 mg; Óxido de hierro amarillo 0,061 mg; Óxido de hierro rojo 0,007 mg. Cada comprimido recubierto de XELEVIA 100 mg contiene: Sitagliptina (como fosfato monohidratado) 100 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 123,8 mg; Fosfato dibásico de calcio anhidro 123,8 mg; Croscarmelosa sódica 8,00 mg; Estearato de magnesio 4,00 mg; Estearil fumarato de sodio 12,00 mg; Alcohol polivinílico 6,40 mg; Dióxido de titanio 3,45 mg; Polietilenglicol 3350 3,232 mg; Talco 2,368 mg; Óxido de hierro amarillo 0,491 mg; Óxido de hierro rojo 0,059 mg.

Indicaciones.

XELEVIA está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio paa mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Limitaciones de uso: XELEVIA no debe utilizarse en pacienes con diabetes tipo 1. XELEVIA no se ha estudiado en pacienes con antecedentes de pancreatitis. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras usan XELEVIA.

Dosificación.

Dosificación recomendada: La dosis recomendada de XELEVIA es de 100 mg una vez al día. XELEVIA se puede tomar con o sin alimentos. Recomendaciones de uso en insuficiencia renal Evaluar la función renal antes del inicio de XELEVIA y periódicamente a partir de entonces. Para los pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mayor o igual a 45 ml/min/1,73 m² a menos de 90 ml/min/1,73 m², no se requiere ajuste de dosis para XELEVIA. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe mayor o igual a 30 ml/min/1,73 m² a menos de 45 ml/min/1,73 m²), la dosis de XELEVIA es de 50 mg una vez al día. Para los pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe inferior a 30 ml/min/1,73 m²) o con enfermedad renal terminal (ERT) que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de XELEVIA es de 25 mg una vez al día. XELEVIA se puede administrar sin tener en cuenta el momento de la diálisis.

Contraindicaciones.

Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a la sitagliptina, como anafilaxia o angioedema.

Presentación.

XELEVIA 25, 50 y 100 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos.