VORIZEN

ADIUM

Antidepresivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina 5mg, 10mg, 15mg y 20mg. Excipientes cs.

Indicaciones.

Vortioxetina está indicado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos.

Dosificación.

Posología: La dosis inicial y recomendada es de 10 mg de vortioxetina una vez al día en adultos menores de 65 años. Según la repuesta individual del paciente, la dosis se puede incrementar hasta un máximo de 20 mg de vortioxetina una vez al día o reducir hasta un mínimo de 5 mg de vortioxetina una vez al día. Después de la resolución de los síntomas depresivos, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses para consolidar la respuesta antidepresiva. Interrupción del tratamiento: Puede considerarse una reducción gradual de la dosis para evitar la aparición de síntomas de retirada. Sin embargo, no hay datos suficientes para ofrecer recomendaciones específicas sobre un calendario de disminución progresiva para los pacientes tratados con vortioxetina. Posología en poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: La dosis eficaz más baja de 5 mg de vortioxetina una vez al día debería siempre usarse como dosis de inicio en pacientes de ≥ 65 años de edad. Se recomienda precaución cuando se trata pacientes de ≥ 65 años de edad con dosis superiores a 10 mg de vortioxetina una vez al día, para las cuales los datos son limitados. Inhibidores del citocromo P450: Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar una dosis más baja de vortioxetina si se añade un inhibidor potente de la CYP2D6 (por ejemplo, bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina) al tratamiento con vortioxetina. Inductores del citocromo P450: Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar un ajuste de la dosis de vortioxetina si se añade un inductor del citocromo P450 de amplio espectro (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) al tratamiento con vortioxetina. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de vortioxetina en niños de 7 a 11 años. No se dispone de datos). Vortioxetina no se debe utilizar en adolescentes de 12 a 17 años con trastorno depresivo mayor (TDM) porque no se ha demostrado su eficacia. La seguridad de vortioxetina en adolescentes de 12 a 17 años se describe más adelante. Insuficiencia renal o hepática: No se requiere un ajuste de la dosis sobre la base de la función renal o hepática. Forma de administración: Vortioxetina se administra por vía oral. Los comprimidos recubiertos se pueden tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. Uso concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) o inhibidores selectivos de la MAO-A

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos de VORIZEN^® 5, VORIZEN^® 10, VORIZEN^® 15 y VORIZEN^® 20.