VISANNE^®

BAYER

Trat. de endometriosis.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest. Excipientes: lactosa monohidrato 62,800 mg, almidón de papa 36,000 mg, celulosa microcristalina 18,000 mg, povidona K 25 8,100 mg, talco 4,050 mg, crospovidona 2,700 mg, estearato de magnesio 1,350 mg.

Indicaciones.

Tratamiento de endometriosis.

Dosificación.

Método de administración: Para uso oral. Pauta posológica: La toma de comprimidos puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual. La dosis de Visanne^® es de un comprimido diario sin interrupción, tomado preferentemente a la misma hora todos los días, con un poco de líquido si es necesario. El comprimido puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tomarse de manera continua, independientemente de la hemorragia vaginal. Al acabarse un envase, el siguiente debe comenzarse sin interrupción. No hay experiencia de tratamiento con Visanne durante un periodo superior a 15 meses en pacientes con endometriosis. El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual. Antes de iniciar el tratamiento con Visanne se debe interrumpir la toma de cualquier anticonceptivo hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse métodos no hormonales (por ejemplo, métodos de barrera). Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido: La eficacia de Visanne^® puede disminuir en el caso de olvido de comprimido, o de vómito y/o diarrea (si ocurre en el plazo de 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En caso de olvido de toma de uno o más comprimidos, la paciente deberá tomar un solo comprimido tan pronto como se acuerde; después, continuará al día siguiente, tomando el comprimido a su hora habitual. Un comprimido no absorbido debido a vómito o diarrea debe sustituirse igualmente por otro comprimido. Asimismo, si el comprimido no se absorbe debido a vómitos o diarrea, debe reemplazarse por otro comprimido. Población pediátrica: Visanne^® no está indicado en las niñas antes de la menarquia. La seguridad y eficacia de Visanne se ha estudiado en un ensayo clínico no controlado a lo largo de 12 meses en 111 mujeres adolescentes (de 12 a menos de 18 años) con sospecha clínica de endometriosis o endometriosis clínicamente confirmada. Población geriátrica: No hay ninguna indicación pertinente sobre el uso de Visanne en la población geriátrica. Pacientes con insuficiencia hepática: Visanne está contraindicado en las pacientes con enfermedad hepática grave, presente o pasada. Pacientes con insuficiencia renal: No hay información que sugiera la necesidad de un ajuste de la posología en las pacientes con insuficiencia renal.

Presentación.

Envases conteniendo 28 comprimidos.