ULCOZOL P 40

BAGO

Inhibidores de la bomba de protones (IBP).

Composición.

Cada Comprimido Recubierto contiene: Pantoprazol (como Pantoprazol Sódico Sesquihidrato) 40 mg. Excipientes: Estearato de Calcio 6 mg, Povidona 4 mg, Crospovidona 4 mg, Carbonato de Sodio Anhidro 16 mg, Manito! Granular c.s.p. 220 mg, Opadry QX 321A180025 White (*) 6,6 mg, Acryl-Eze 11 4932180022 White (**) 23 mg, Colorante Amarillo Tartrazina 88 mcg, Simeticona 60 mcg. (*) Opadry QX 321A180025 White está compuesto por: Copolímero con Injerto de Polivinilalcohol-Polietilenglicol, Talco, Dióxido de Titanio, Ésteres de Mono y Diglicéridos de Ácidos Grasos, Alcohol Polivinílico. (**) Acryl-Eze 114932180022 White está compuesto por: Copolímero de Ácido Metacrílico y Etilacrilato, Talco, Dióxido de Titanio, Poloxamer 407, Silicato de Calcio, Bicarbonato de Sodio, Laurilsulfato de Sodio. Este Medicamento es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Ulcozol P 40 está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: Esofagitis por reflujo. Ulcozol P 40 está indicado en adultos para: Erradicación de Helicobacter pylori (H pylori) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H pylori asociado a úlceras. Úlcera gástrica y duodenal. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.

Dosificación.

La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología habitual de orientación se aconseja: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Esofagitis por reflujo: Un comprimido recubierto de Ulcozol P 40 al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos recubiertos de Ulcozol P 40 al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. Adultos: Erradicación de H.pylori en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H. pylori, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (por ejemplo recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la erradicación de H. pylori: a) 1 comprimido recubierto de Ulcozol P 40 dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día. b) 1 comprimido recubierto de Ulcozol P 40 dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día. c) 1 comprimido recubierto de Ulcozol P 40 dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol). En la terapia combinada para la erradicación de la infección por H. pylori, el segundo comprimido recubierto de Ulcozol P 40 se deberá tomar 1 hora antes de la cena. En general, la terapia combinada se implementa durante 7 días y se puede prolongar más de 7 días hasta una duración total de dos semanas. Si para conseguir la curación de las úlceras se instala un tratamiento más prolongado con Pantoprazol, se deberá tener en cuenta la posología recomendada para las úlceras gástrica y duodenal. Si la terapia combinada no se puede utilizar, por ejemplo, si el paciente da negativo en el test para H. pylori, se puede utilizar una terapia monodosis con Pantoprazol con las siguientes dosis: Tratamiento de úlcera gástrica: Un comprimido recubierto de Ulcozol P 40 al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos recubiertos de Ulcozol P 40 al día) especialmente si no han respondido a otros tratamientos. Para el tratamiento de las úlceras gástricas normalmente se necesita un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, se suele conseguir la cura con un periodo de 4 semanas adicionales de tratamiento. Tratamiento de úlcera duodenal: Un comprimido recubierto de Ulcozol P 40 al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos recubiertos de Ulcozol P 40 al día) especialmente cuando no ha habido respuesta a otros tratamientos. Normalmente la úlcera duodenal se cura a las 2 semanas. Si un periodo de 2 semanas de tratamiento no es suficiente, en casi todos los casos se conseguirá la curación con 2 semanas más de tratamiento. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas: El tratamiento a largo plazo de los pacientes con enfermedades hipersecretoras patológicas incluyendo síndrome de Zollinger-Ellison debe iniciarse con una dosis diaria de 80 mg (2 comprimidos recubiertos de Ulcozol P 40 al día). Esta dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea necesario, tomando como referencia las determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso de administrarse dosis superiores a 80 mg al día, ésta se debe dividir y administrar en dos dosis al día. De forma transitoria se podría administrar una dosis superior a 160 mg de Pantoprazol, si fuera necesario. La duración del tratamiento en el síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas no es limitada y debe adaptarse según necesidades clínicas. Poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave no deberá superarse una dosis de 20 mg de Pantoprazol al día. En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave no debe utilizarse terapia combinada con Pantoprazol para la erradicación de H. pylori, ya que actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con Pantoprazol en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función renal. En pacientes con deterioro de la función renal no debe utilizarse terapia combinada con Pantoprazol para la erradicación de H. pylori, ya que actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con Pantoprazol en estos pacientes. Pacientes de edad avanzada: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Población pediátrica: Niños menores de 12 años: No se recomienda el uso de Pantoprazol en niños menores de 12 años debido a que los datos de seguridad y eficacia son limitados en este grupo de edad. Modo de administración: Los comprimidos recubiertos de Ulcozol P 40 deben ingerirse enteros y sin masticarlos, partirlos ni triturarlos, con un poco de agua, preferentemente alrededor de 1 hora antes del desayuno.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos, o a alguno de los demás componentes de la formulación.

Presentación.

Envases conteniendo 30 Comprimidos Recubiertos.