TRITACE-HCT

PHARMADORF

Antihipertensivo indicado en pacientes en quienes resulta adecuada una terapia combinada (asociación de un inhibidor de la ECA y un diurético).

Composición.

Cada comprimido ranurado de TRITACE^® 5HCT contiene: Ramipril: 5 mg - Hidroclorotiazida: 25 mg. Excipientes: almidón pregelatinizado; celulosa microcristalina; estearilfumarato de sodio; hidroxipropilmetilcelulosa.

Indicaciones.

Para disminuir la presión en hipertensión arterial esencial, cuando está indicado el tratamiento con esta combinación de drogas. Tritace^® 5HCT no representa un tratamiento de elección para el hiperaldosteronismo primario.

Dosificación.

La dosificación está basada en el efecto buscado y en la tolerancia del paciente a la droga. Administración: Ingerir los comprimidos de Tritace^® 5HCT sin masticarlos ni aplastarlos, con cantidad suficiente de agua (aproximadamente medio vaso). Los alimentos no afectan la absorción de Tritace^® 5HCT, lo que le permite ser administrado antes, durante o después de las comidas. Dosificación: Comprimidos ranurados de 5/25 mg: La siguiente dosificación se aplica en ausencia de las circunstancias especiales detalladas más abajo. La dosis inicial diaria usual es de 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Si fuera necesario, la dosis se puede incrementar a intervalos de 2 a 3 semanas. La dosis diaria máxima permitida es de 10 mg de ramipril y 50 mg de hidroclorotiazida. En la mayoría de los casos, después de 2,5 mg de ramipril /12,5 mg de hidroclorotiazida a 5 mg de ramipril /25 mg de hidroclorotiazida diario de Tritace^® 5HCT., la presión sanguínea bajará en cantidad suficiente. En general, se recomienda administrar la dosis diaria por la mañana en una única toma. Dosificación en circunstancias especiales: Niños. Tritace^® 5HCT no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada. Las dosis iniciales deben ser más bajas y el ajuste de la dosis debe ser incrementada gradualmente, debido a una mayor posibilidad de efectos indeseables sobre todo en pacientes muy ancianos y delicados. Deterioro renal grave. Tritace^® 5HCT está contraindicado en pacientes con deterioro renal grave (clearance de creatinina < 30 ml/min por 1,73 m2 de superficie corporal) y en pacientes dializados. (Léase "Contraindicaciones"). Deterioro renal moderado. (Clearance de creatinina entre 60 y 30 ml/min por 1,73 m2 de área de superficie corporal). El tratamiento debe comenzar con ramipril como monoterapia, en una dosis diaria de 1,25 mg. Después de incrementar gradualmente la dosis de ramipril, iniciar la medicación con Tritace^® 5HCT con una dosis de 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez por día. En estos pacientes la máxima dosis diaria permitida es de 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida. Deterioro hepático grave. Tritace^® 5HCT está contraindicado en estos pacientes. (Léase "Contraindicaciones"). Deterioro hepático leve o moderado. En pacientes con deterioro hepático leve a moderado, el tratamiento con Tritace^® 5HCT debe ser iniciado sólo bajo estricta supervisión médica y la dosis máxima diaria es de 2,5 mg de ramipril. Tritace^® 5HCT 5 mg/25 mg, no debe utilizarse en estos pacientes. Pacientes previamente tratados con diuréticos. Considerar la suspensión del diurético por lo menos 2 ó 3 días -o con mayor tiempo de anticipación (dependiendo de la duración de la acción del diurético)- antes de iniciar el tratamiento con Tritace^® 5HCT, o al menos reducir la dosis. Si no fuera posible suspender el diurético, iniciar el tratamiento con la mínima dosis posible de ramipril (1,25 mg diarios) en monoterapia. Subsecuentemente, debe hacerse el cambio a una dosis diaria inicial de Tritace^® 5HCT que no exceda 2,5 mg de ramipril /12,5 mg de hidroclorotiazida por día.

Contraindicaciones.

Tritace^® 5HCT no debe utilizarse en pacientes con: Hipersensibilidad conocida a ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, hidroclorotiazida, otros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes (Léase "Composición"). Historia de angioedema. Deterioro severo de la función renal (con clearance de creatinina inferior a 30 ml/min por 1,73 m2 de área de superficie corporal) y en pacientes en diálisis. Reducción del flujo por estrechamiento (estenosis hemodinámicamente relevante) de la arteria renal, bilateral o unilateral en el riñón único. Desórdenes significativos del contenido de sales del cuerpo (desórdenes electrolíticos clínicamente relevantes -por ej., hipopotasemia, hiponatremia o hipercalcemia) que podrían empeorar si se sigue un tratamiento con Tritace^® 5HCT. Deterioro severo de la función hepática. En pacientes con diabetes o con insuficiencia renal moderada o severa (clearance de creatinina < 60 ml / min) en combinación con medicamentos que contengan aliskiren. En pacientes con nefropatía diabética en combinación con un Antagonista de los receptores de Angiotensina II (ARAIIs). Embarazo y lactancia. Evitar el uso concomitante de inhibidores de la ECA y tratamientos extracorpóreos que provoquen contacto de la sangre con superficies de carga negativa debido a que esto puede conducir a severas reacciones anafilactoides. Entre estos tratamientos extracorpóreos están incluidas diálisis o hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ej., membranas de poliacrilonitrilo), y aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. Tratamiento concomitante con sacubitril/Valsartán. No inicie TRITACE^® 5HCT hasta que se elimine sacubitril/Valsartán del cuerpo. En caso de cambio de TRITACE^® 5HCT a sacubitril/Valsartán, no inicie sacubitril/Valsartán hasta que TRITACE^® 5HCT se elimine del cuerpo.

Presentación.

TRITACE^® 5HCT: Envases con 30 comprimidos.