TRAMACET

JANSSEN CILAG

Analgésico opioide.

Composición.

Cada comprimido contiene: tramadol clorhidrato 37.500mg; paracetamol 325.000mg.

Indicaciones.

TRAMACET está indicado para el alivio del dolor moderado a severo. El uso de TRAMACET debería estar restringido a aquellos pacientes cuyo dolor moderado a severo requiera la combinación de tramadol y paracetamol.

Dosificación.

A menos que se indique lo contrario, TRAMACET debe administrarse de la siguiente manera: adultos y niños de más de 16 años: la dosis única máxima de TRAMACET es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según se requiera para aliviar el dolor, hasta un máximo de 8 comprimidos por día. El uso de TRAMACET se debe restringir a pacientes en quienes el dolor moderado a severo se considera que requiere una combinación de tramadol y paracetamol. El intervalo de dosis no debe ser menos de 6 horas. La dosis debe ser ajustada en forma individual de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Bajo ninguna circunstancia, se debe administrar TRAMACET durante un período más prolongado que el estrictamente necesario. Si el uso repetido o el tratamiento a largo plazo con TRAMACET es requerido como resultado de la naturaleza y severidad de la enfermedad, entonces se debe realizar un control regular y cuidadoso (con interrupciones en el tratamiento, cuando fuera posible), a fin de evaluar si es necesaria la continuación del tratamiento. TRAMACET puede administrarse independientemente de los alimentos. Uso pediátrico (niños de menos de 16 años): no se han establecido la seguridad ni la eficacia de TRAMACET en la población pediátrica. Uso en personas mayores (uso geriátrico): no se observaron diferencias generales con respecto a la seguridad o farmacocinética entre los pacientes de 65 años de edad y los pacientes más jóvenes. Se pueden usar las dosis habituales, aunque se debe observar que en voluntarios de más de 75 años de edad, la vida media de eliminación de tramadol aumentó en un 17% después de la administración oral. En pacientes de más de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre las dosis no sea menor a 6 horas, debido a la presencia de tramadol. Uso en insuficiencia renal: debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de TRAMACET en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 10 ml/min.). En casos de insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina entre 10 y 30 ml/min.), la dosis se debe aumentar cada 12 horas. Como tramadol es solo eliminado muy lentamente por hemodiálisis o por hemofiltración, por lo general no se requiere una administración post-diálisis para mantener la analgesia. Uso en insuficiencia hepática: en pacientes con deterioro hepático severo, no se debe usar TRAMACET. En casos moderados, se debe considerar cuidadosamente la prolongación del intervalo de la dosis.

Presentación.

Estuches con 10 y 20 comprimidos.