TEZSPIRE

ASTRAZENECA

Tratamiento de asma grave.

Composición.

Cada lapicera prellenada de dosis única contiene: 210 mg de tezepelumab en 1,91 ml (110 mg/ml). Excipientes: Ácido acético glacial; L-prolina; Polisorbato 80; Hidróxido de sodio; Agua para inyectable. Tezepelumab es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humana G2l (IgG2l) dirigido contra la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), producido en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante. Tezepelumab tiene un peso molecular de aproximadamente 147 kDa.

Indicaciones.

Tezspire está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario en pacientes con asma severa de 12 años de edad y mayores que no están adecuadamente controlados a pesar de la administración de corticosteroides inhalados a dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento.

Dosificación.

Posología: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores): La dosis recomendada es de 210 mg de Tezspire por inyección subcutánea cada 4 semanas. Los datos disponibles de Tezspire en adolescentes de 12 a 17 años de edad se describen en la sección Propiedades de farmacodinamia. Dosis omitida: Si se omite una dosis, administre la dosis tan pronto como sea posible. A partir de entonces, el paciente puede reanudar la administración el día habitual de administración. Si la siguiente dosis ya se debe administrar, administre según lo planeado. Poblaciones especiales: Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Tezspire en niños menores de 12 años de edad. Población de edad avanzada (≥ 65 años de edad): No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada de 65 años o mayores. Insuficiencia renal y hepática: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Contraindicaciones.

Tezspire^® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a tezepelumab o a cualquiera de sus excipientes.

Presentación.

Lapicera prellenada 1,91 ml de solución en un sub-ensamblaje de jeringa prellenada de vidrio Tipo I siliconado que consta de una aguja especial de pared delgada de acero inoxidable de calibre 27 y 12,7 mm (½pulgada) cubierta con una funda de aguja y un émbolo-tapón. La lapicera prellenada consta de un sub-ensamblaje de jeringa prellenada y un dispositivo de inyección mecánico manual (con resorte). Tezspire está disponible en un envase que contiene 1 lapicera prellenada de un solo uso.