TENOFOVIR ELEA^®

ELEA

Antirretroviral para el tratamiento de la infección por HIV-1 (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tenofovir como Disoproxil Fumarato 300 mg.

Indicaciones.

Tenofovir Elea^® se indica en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por HIV-1. Información relevante adicional con respecto al uso de Tenofovir Elea^® para el tratamiento de la infección por HIV-1: No se dispone de resultados de estudios que demuestren el efecto de tenofovir en la progresión clínica del HIV-1. Se debe considerar el uso de Tenofovir Elea^® para el tratamiento de pacientes adultos con cepas de HIV-1 que se espera que puedan ser susceptibles a tenofovir según se determinó por los análisis de laboratorio o la historia del tratamiento.

Dosificación.

La dosis de Tenofovir Elea^® es de 300 mg una vez al día y por vía oral, administrado con o sin alimentos. Ajuste de la dosis para deterioro renal: se produjeron aumentos significativos de las exposiciones a la droga cuando Tenofovir Elea^® se administró a pacientes con deterioro renal moderado a severo. El intervalo de dosificación de tenofovir no ha sido clínicamente evaluado, por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal deben monitorearse cuidadosamente en estos pacientes. Ajuste de la dosis para pacientes con alteración del clearance de creatinina:

En pacientes con hemodiálisis, Tenofovir Elea^® debe administrarse después de finalizar la diálisis. La farmacocinética de tenofovir no ha sido evaluada en pacientes que no reciben hemodiálisis con clearance de creatinina < 10 mL/min; por lo tanto, no se dispone de recomendaciones para estos pacientes.