TELMISARTAN TEVA

TEVA ARGENTINA

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido de Telmisartán Teva^® 40 mg contiene: Telmisartán 40 mg. Excipientes: manitol 161,05 mg, croscarmelosa sódica 16,20 mg, povidona 12,00 mg, estearato de magnesio 5,28 mg, hidróxido de potasio 5,47 mg Cada comprimido de Telmisartán Teva^® 80 mg contiene: Telmisartán 80 mg. Excipientes: manitol 322,10 mg, croscarmelosa sódica 32,40 mg, povidona 24,00 mg, estearato de magnesio 10,56 mg, hidróxido de potasio 10,94 mg El comprimido de Telmisartán Teva^® 40 mg se puede dividir en dosis iguales a través de su ranura.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Prevención de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular, en pacientes mayores de 55 años con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular.

Dosificación.

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial: La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día. Se recomienda ingerir el comprimido inmediatamente después de extraerlo de su envase original. Si se considera necesario aumentar la dosis de Telmisartán ha de tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza generalmente en 4 a 8 semanas de iniciado el tratamiento. En los casos en que no se logra el descenso esperado de la presión arterial, puede aumentarse la dosis de Telmisartán hasta un máximo de 80 mg en una sola administración diaria. Alternativamente, Telmisartán, puede administrarse en combinación con diuréticos tiazídicos, por ej. hidroclorotiazida, lo que ha demostrado tener un efecto coadyuvante en el descenso de la presión arterial. En pacientes con hipertensión severa, el tratamiento con Telmisartán a dosis de hasta 160 mg (solo o en combinación con hidroclorotiazida 12,5 a 25 mg) por día, resultó efectivo y bien tolerado. Prevención de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular: La dosis recomendada es 80 mg una vez por día. Se desconoce si dosis menores a 80 mg son efectivas para prevenir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. Cuando se inicia el tratamiento con Telmisartán para prevenir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular, es aconsejable monitorear la presión arterial y puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que la disminuyan, si corresponde. Telmisartán puede ingerirse durante o lejos de las comidas. Grupos especiales: Pacientes con insuficiencia renal: no se requieren cambios en la posología en caso de pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos que reciben hemodiálisis. Telmisartán no se elimina de la sangre por diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis de Telmisartán no debe exceder los 40 mg en una sola administración diaria. Pacientes ancianos: no es necesario un ajuste de dosis. Pacientes pediátricos y adolescentes: no se recomienda usar Telmisartán en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a los datos limitados que existen sobre su seguridad y eficacia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al principio activo (Telmisartán) o a los excipientes. Embarazo (sobre todo durante el segundo y tercer trimestre) y lactancia. Obstrucción del tracto biliar. Enfermedad hepática severa. Menores de 18 años. Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes y/o con insufi ciencia renal.

Presentación.

Telmisartán Teva^® 40 mg y 80 mg: envases con 28 comprimidos.