TAXAT^®

MONTPELLIER

Comprimidos recubiertos.
Paracetamol - Tramadol.

Analgésico. (N02B).

Venta bajo receta archivada.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: paracetamol 325,0 mg, tramadol clorhidrato 37,5 mg, excipientes cs.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del dolor agudo durante cortos períodos de tiempo (cinco días o menos). La utilización de TAXAT deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de Tramadol y Paracetamol.

Dosificación.

Modo de administración: La dosis se ajustará según criterio médico al tipo y a la intensidad del dolor, así como a la respuesta clínica de cada paciente, a fin de alcanzar la dosis mínima que proporcione el efecto analgésico deseado. Como posología de orientación se aconseja: Adultos y jóvenes mayores de 14 años: TAXAT 1-2 comprimidos recubiertos cada 4-6 horas. Dosis Máxima: 8 comprimidos recubiertos por día. TAXAT no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario. Si se requiriera una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con TAXAT como resultado de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular, con interrupciones del tratamiento, de ser posible, para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. Modo de administración: Ingerir los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de las comidas. Pacientes con edad avanzada: Se puede utilizar la dosificación habitual, si bien teniendo en cuenta que en voluntarios de más de 75 años, la vida media de eliminación de Tramadol aumentó un 17% tras la administración oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no sea inferior a 6 horas, debido a la presencia de Tramadol. Insuficiencia renal: Debido a la presencia de Tramadol, no se recomienda el uso de TAXAT en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina entre 10 y 30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de dosificación a 12 horas. Debido a que el Tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, generalmente no es necesaria la administración postdiálisis con objeto de mantener la analgesia. Insuficiencia hepática: No se debe utilizar TAXAT en pacientes con insuficiencia hepática grave. En los casos moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al Tramadol, al Paracetamol, a los opioides o a algún componente de la formulación. Embarazo y periodo de lactancia. Intoxicación aguda, por alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central u otros fármacos activos a nivel del SNC. Dependencia de opioides. No administrar en forma conjunta con alcohol u otros depresores del SNC. No administrar simultáneamente o dentro de los 14 días de suspendido el tratamiento con IMAO o ISRS. Epilepsia no controlada con tratamiento. Insuficiencias respiratoria, renal o hepática graves.