TALNIDOL
BAGO
Analgésico.
Composición.
Talnidol 50: cada Comprimido Recubierto contiene: Tapentadol (como Tapentadol Clorhidrato) 50 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Povidona; Carboximetilcelulosa Reticulada; Estearato de Magnesio; Lactosa; Opadry 85F28751 White (*); Amarillo Óxido Férrico. (*) Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol y Talco. Talnidol 75: cada Comprimido Recubierto contiene: Tapentadol (como Tapentadol Clorhidrato) 75 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Povidona; Carboximetilcelulosa Reticulada; Estearato de Magnesio; Lactosa; Opadry 85F28751 White (*); Amarillo Óxido Férrico. (*) Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol y Talco.
Indicaciones.
Talnidol está indicado en adultos a partir de los 18 años de edad para el alivio del dolor agudo de moderado a intenso, cuando otras opciones terapéuticas no sean adecuadas.
Dosificación.
Adultos a partir de los 18 años: La pauta posológica debe personalizarse en función de la intensidad del dolor del paciente, el tratamiento previo que ha recibido y la capacidad para realizar el seguimiento del paciente. En la selección de la dosis inicial de Talnidol prestar atención a la dosis diaria total, la potencia y características específicas del opioide que el paciente ha estado tomando previamente, la dosis de sulfato de morfina equivalente, el grado de tolerancia a los opioides del paciente, el estado general y los antecedentes del paciente, los tratamientos concomitantes, el tipo y la gravedad del dolor del paciente, los factores de riesgo para abuso, adicción o mal uso (desvíos), incluidos antecedentes de abuso, adicción o mal uso. Por lo tanto, las siguientes recomendaciones de dosificación solo pueden considerarse enfoques sugeridos de lo que es en realidad una serie de decisiones clínicas durante el manejo del dolor de cada paciente individual. Es importante la revaluación continua del paciente que recibe Talnidol, con especial atención al mantenimiento del control del dolor y la incidencia relativa de los efectos secundarios asociados con el tratamiento. Revaluar periódicamente la necesidad del paciente de seguir utilizando analgésicos opioides. Durante los periodos en que es necesario el cambio de analgésicos, incluida la titulación inicial, se recomienda un contacto frecuente entre los médicos, otros miembros del equipo de salud, el paciente y el cuidador / familiar. Monitorear al paciente para detectar signos de depresión respiratoria o depresión del sistema nervioso central, especialmente durante las primeras 24-72 horas luego de haber iniciado el tratamiento o aumentado la dosis de Talnidol y ajustar la dosis si se considerara necesario. Inicio del tratamiento: Iniciar la administración de Talnidol con o sin alimentos a una dosis de 50, 75 ó 100 mg cada 4 a 6 horas, dependiendo de la intensidad del dolor. En el primer día de la dosificación la segunda dosis puede administrarse una hora después de la primera, en caso de no alcanzarse alivio adecuado del dolor con la primera dosis. La dosificación posterior es de 50 mg, 75 mg o 100 mg cada 4 a 6 horas y debe ajustarse para mantener una analgesia adecuada con tolerabilidad aceptable. No se han estudiado dosis diarias superiores a 700 mg en el primer día de tratamiento y mayores de 600 mg en los días posteriores y, por lo tanto, no se recomiendan. Ajuste y mantenimiento de la dosis: Tras el inicio del tratamiento, la dosis debe ajustarse individualmente hasta un nivel que proporcione una analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas bajo la estrecha supervisión del médico responsable de la prescripción. Los pacientes en los que persiste el dolor pueden requerir un ajuste de la dosis de Tanidol o la administración de rescate con una dosis apropiada de un analgésico de liberación inmediata. Si luego de alcanzar la dosis de mantenimiento el dolor se incrementa se debe intentar identificar la causa de dicho aumento del dolor antes de aumentar la dosis de Tanidol. Si se observaran reacciones adversas inaceptables o no tolerables por el paciente relacionadas con los analgésicos opioides, considerar reducir la dosis de Tapentadol. Ajustar la dosis de Tapentadol hasta obtener un balance adecuado entre el tratamiento del dolor y las reacciones adversas relacionadas con los opioides. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. Tapentadol no se ha evaluado en pacientes con insuficiencia renal grave; por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población. Insuficiencia hepática: No se han estudiado la seguridad y la eficacia de Tapentadol en pacientes con insuficiencia hepática severa (puntuación de Child-Pugh de 10 a 15) y no se recomienda su uso en esta población. Iniciar el tratamiento de los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) con 50 mg a una frecuencia no mayor de una vez cada 8 horas (con un máximo de tres dosis en 24 horas). El tratamiento posterior debe reflejar el mantenimiento de la analgesia con una tolerabilidad aceptable, a lograrse mediante el acortamiento o la prolongación del intervalo de dosificación. No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 a 6). Pacientes de edad avanzada (personas de 65 años de edad o más): En general, la dosificación recomendada para los pacientes de edad avanzada con función renal y hepática normal es la misma que para los pacientes adultos jóvenes con función renal y hepática normal. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a presentar disminución de la función renal y hepática, debe considerarse la posibilidad de iniciar el tratamiento en los pacientes de edad avanzada con el rango más bajo de las dosis recomendadas. Suspensión del tratamiento: Tras la suspensión brusca del tratamiento con Tapentadol pueden producirse síntomas de abstinencia. Cuando un paciente ya no requiera tratamiento con Tapentadol, puede ser aconsejable disminuir la dosis gradualmente para impedir la aparición de síntomas de abstinencia. Modo de administración: Los comprimidos de Talnidol pueden tomarse con o sin alimentos con una cantidad de líquido suficiente.
Contraindicaciones.
Pacientes con depresión respiratoria significativa. Pacientes con asma bronquial aguda o grave o hipercapnia en un entorno no monitoreado o en ausencia de equipo de resucitación. Pacientes con íleo paralítico diagnosticado o sospechado. Pacientes con hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxia, angioedema) al Tapentadol o a cualquier otro componente del producto. Pacientes que están recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o que los han tomado en los últimos 14 días debido a los posibles efectos aditivos sobre los niveles de norepinefrina que pueden dar lugar a eventos adversos cardiovasculares. Pacientes con intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos, analgésicos que actúan a nivel central o principios activos psicotrópicos. Pacientes embarazadas y en periodo de lactancia. Pacientes con insuficiencia hepática o renal graves. Pacientes con epilepsia, lesiones o traumatismos craneoencefálicos. Pacientes menores de 18 años.
Presentación.
Envase con 15 y 30 Comprimidos Recubiertos de 50mg. Envase con 30 Comprimidos Recubiertos de 75mg.