STELARA^®

JANSSEN CILAG

Solución inyectable

Anticuerpo monoclonal.

Composición.

Cada vial / Jeringa prellenada de dosis única de STELARA^® (ustekinumab) contiene: Ustekinumab 45 mg/0.5 ml. Excipientes: Sucrosa, L-histidina, Polisorbato 80, Agua para inyectables.

Propiedades.

Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1K humano que se une con especificidad a la subunidad de la proteína p40 utilizada por las citoquinas de IL-12 e IL-23.

Indicaciones.

Psoriasis: STELARA^® está indicado para tratar pacientes adultos (de 18 años de edad o mayores) con psoriasis en placas de moderada a grave, que son candidatos para recibir fototerapia o terapia sistémica. Artritis psoriásica (APs): STELARA^® está indicado para tratar pacientes adultos (de 18 años de edad o mayores) con artritis psoriásica activa. STELARA^® puede administrarse solo o en combinación con metotrexato (MTX).

Dosificación.

STELARA^® se administra mediante una inyección subcutánea. Psoriasis: Para pacientes que pesan ≤100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 45 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguida por 45 mg cada 12 semanas. Para pacientes que pesan > 100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguida por 90 mg cada 12 semanas. Artritis psoriásica: La dosis recomendada es 45 mg inicialmente y a las 4 semanas posteriores, seguida por 45 mg cada 12 semanas. Para pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave coexistente que pesan > 100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguidas por 90 mg cada 12 semanas.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a STELARA^® (ustekinumab) o a cualquiera de sus componentes. Infecciones activas clínicamente importantes (por ej. Tuberculosis activa).

Conservación.

Proteger de la luz. No agitar. No congelar; desde 2°C hasta 8°C.

Presentación.

STELARA^® (Ustekinumab) está disponible en envases de: 1 vial de dosis única de 45 mg/0.5 ml. 1 jeringa prellenada de 45 mg/0.5 ml.