SLINDA SIN ESTROGENOS

ELEA

Anovulatorio.

Composición.

Cada comprimido recubierto blanco de activo contiene: Drospirenona 4,00 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, sílica coloidal anhidra, estearato de magnesio, polietilenglicol, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco. Cada comprimido recubierto verde de placebo contiene: povidona K-30, lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílica coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa 2910, triacetina, polisorbato 80, dióxido de titanio, FD&C azul N° 2 laca alumínica, óxido de hierro amarillo. Este medicamento es LIbre de Gluten.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal oral.

Dosificación.

Debe ingerirse un comprimido diario blanco recubierto durante 24 días consecutivos y luego un comprimido verde recubierto inactivo por otros 4 días. Los comprimidos deben ingerirse todos los días, aproximadamente a la misma hora, con una cantidad suficiente de líquido. Iniciar la toma el primer día de menstruación. Se debe tomar un comprimido por día hasta finalizar el envase. Es probable que se presenten sangrados o goteos no esperados cuando se empieza a utilizar SLINDA^®. La cantidad de días con sangrado o goteo en cada mes disminuye con el tiempo en la mayoría de las mujeres. Es posible también que con la continuidad del tratamiento deje de menstruar. Comienzo de ingestión de los comprimidos de SLINDA^®: Sin ingestión anterior de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior): Se debe comenzar con la ingestión de los comprimidos de SLINDA^® el 1° día del ciclo (es decir el primer día del sangrado menstrual). Cambio desde otro anticonceptivo oral combinado: Comenzar el tratamiento con SLINDA^® al día siguiente de la toma del último comprimido de un envase anterior o luego de la toma del último comprimido de placebo de un envase anterior de SLINDA^®. Cambio de un preparado con gestágeno solo (minipíldora, inyectable, implante): En caso de estar tomando un anticonceptivo de gestágeno sólo (minipíldora) puede efectuarse el cambio en cualquier día; el cambio desde un implante se efectúa el día de retiro del mismo, y desde un preparado inyectable, el día que debiera aplicarse la siguiente inyección. Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre: La ingestión puede comenzarse inmediatamente, no siendo necesarias en este caso medidas anticonceptivas adicionales. Después de un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre: Deberá indicarse a la paciente el comienzo de la ingestión en los 21 o 28 días posteriores a un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, la paciente debe emplear adicionalmente un método de barrera durante los primeros 14 días. Si ya se mantuvieron relaciones sexuales, debe excluirse la posibilidad de un embarazo antes de comenzar la ingestión o esperar el primer sangrado menstrual. Cómo proceder en caso de olvidarse de la ingestión de los comprimidos: La mujer debe tomar el comprimido en cuanto se de cuenta del olvido y ha de seguir tomando los siguientes a la hora habitual. Cuantos más comprimidos haya olvidado mayor es el riesgo de embarazo. Si la toma de un comprimido se retrasa mas de 12 horas, la mujer debe tomar el mismo tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar dos comprimidos a la vez (debiendo tomar los siguientes a la hora habitual) y debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 14 días de la toma. Cómo proceder en caso de vómitos o diarrea: Si se sufre de vómitos o diarrea en las primeras 3 a 4 horas después de la ingestión de uno de los comprimidos es factible que el organismo no absorba completamente el principio activo. Por ello, debe ingerirse a la brevedad otro comprimido. Si los episodios continúan debe comunicarse con su médico

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes contenidos en los comprimidos recubiertos. Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar actual o previa. Enfermedades vasculares que cursen con trombosis arterial cómo accidente cerebro vascular, infarto agudo de miocardio, angina crónica estable, enfermedad arterial periférica, entre otras. Tanto cómo enfermedad actual o antecedentes de ocurrencia. Presencia de un factor de riesgo severo o de varios factores de riesgo de trombosis arterial cómo: Diabetes mellitus con complicación vascular. Hipertensión severa. Dislipoproteinemia severa. Predisposición hereditaria o adquirida para trombosis venosas o arteriales, como resistencia a PCA (proteína - C activada), deficiencia de antitrombina III, de proteína- C, proteína-S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante lúpico). Grave afección hepática existente o anterior, hasta tanto no se hayan normalizado los valores del funcionamiento hepático. Insuficiencia adrenal Insuficiencia renal crónica severa o insuficiencia renal aguda. Tumores hepáticos existentes o anteriores benignos o malignos. Patologías malignas conocidas o sospechadas de los órganos genitales o de las glándulas mamarias, si son influenciadas por hormonas sexuales. Hemorragias vaginales no habituales de origen no diagnosticado. Migraña con síntomas neurológicos locales en la anamnesis.

Presentación.

Envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos (cada blíster contiene 24 comprimidos recubiertos activos blancos + 4 comprimidos recubiertos placebos verdes)