SEGUMAX

BAGO

Antitrombótico.

Composición.

SEGUMAX 2,5: cada Comprimido Recubierto contiene: Apixabán 2,5 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 41,00 mg; Laurilsulfato de Sodio 1,00 mg; Carboximetilcelulosa Reticulada 4,00 mg; Estearato de Magnesio 1,25 mg; Lactosa c.s.p. 100,00 mg; Rojo Óxido Férrico 0,015 mg; Copolímero con Injerto de Polivinilalcohol-Polietilenglicol 1,200 mg; Talco 0,825 mg; Dióxido de Titanio 0,750 mg; Ésteres de Mono y Diglicéridos de Ácidos Grasos 0,120 mg; Alcohol Polivinílico 0,105 mg. SEGUMAX 5: cada Comprimido Recubierto contiene: Apixabán 5,00 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 82,00 mg; Laurilsulfato de Sodio 2,00 mg; Carboximetilcelulosa Reticulada 8,00 mg; Estearato de Magnesio 2,50 mg; Lactosa c.s.p. 200 mg; Rojo Óxido Férrico 0,03 mg; Copolímero con Injerto de Polivinilalcohol-Polietilenglicol 2,40 mg; Talco 1,65 mg; Dióxido de Titanio 1,50 mg; Ésteres de Mono y Diglicéridos de Ácidos Grasos 0,24 mg; Alcohol Polivinílico 0,21 mg. Este Medicamento es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del accidente cerebrovascular y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previos; edad igual o mayor a 75 años; hipertensión arterial; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca sintomática (Clase II a IV de la escala funcional de la New York Heart Association -NYHA-). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Dosificación.

La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología habitual de orientación se aconseja: Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla: La dosis recomendada de Apixabán es de 2,5 mg administrados dos veces al día por vía oral. La dosis inicial debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la intervención quirúrgica. Para decidir el momento de administración en esta ventana de tiempo, los médicos deben considerar tanto los beneficios potenciales de un inicio temprano en el tratamiento para la profilaxis del TEV como el riesgo de sangrado posquirúrgico. En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera: La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días. En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla: La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días. Prevención del accidente cerebrovascular y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV): La dosis recomendada de Apixabán es de 5 mg administrados dos veces al día por vía oral. Reducción de dosis: La dosis recomendada de Apixabán es 2,5 mg administrados dos veces al día para pacientes con FANV y al menos dos de las siguientes características: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg o creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl. El tratamiento debe mantenerse a largo plazo. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP: La dosis recomendada de Apixabán para el tratamiento de la TVP aguda y el tratamiento de la EP es de 10 mg dos veces al día por vía oral, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día por vía oral. De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (como por ejemplo cirugía reciente, traumatismo, inmovilización). La dosis recomendada de Apixabán para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP es de 2,5 mg dos veces al día por vía oral. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2,5 mg dos veces al día después de completar 6 meses de tratamiento con Apixabán 5 mg dos veces al día o con otro anticoagulante, tal como se indica en la siguiente tabla:

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación. Sangrado activo, clínicamente significativo. Hepatopatía, asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado clínicamente relevante. Lesión o patología si se considera que supone un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir una úlcera gastrointestinal existente o reciente; presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado; daño cerebral o espinal reciente; reciente cirugía cerebral, espinal u oftálmica; reciente hemorragia intracraneal; sospecha o conocimiento de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares; o grandes anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales. Tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante como heparinas no fraccionadas, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina), derivados de heparinas (fondaparinux), anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol, rivaroxabán, dabigatran), excepto en circunstancias específicas de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando las heparinas no fraccionadas se administren a las dosis necesarias para mantener abierto un catéter central venoso o arterial o cuando se administre heparina no fraccionada durante la ablación por catéter en pacientes con fibrilación auricular.

Presentación.

Envases con 60 Comprimidos Recubiertos.