RODINAC® FLEX

GEMINIS FARMAC.

Analgésico, antiinflamatorio y miorrelajante.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac sódico 50 mg, Pridinol mesilato 4 mg.

Indicaciones.

Procesos inflamatorios dolorosos acompañados de contracturas musculoesqueléticas: periartritis de hombro, síndromes dolorosos de la columna vertebral: lumbalgias, lumbociatalgias, fibromialgias, cervicobraquialgias, tortícolis.

Dosificación.

Adultos: 1 comprimido 2 a 3 veces por día preferiblemente con los alimentos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o excipientes. Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibidor de la síntesis de las prostaglandinas hayan producido ataques de asma, reacciones cutáneas o rinitis. Ulcera gástrica o intestinal, obstrucción intestinal. Durante el embarazo y en el parto. Niños. Hipertrofia prostática, retención urinaria. Glaucoma. Taquiarritmias graves.

Reacciones adversas.

Indicaciones de frecuencia: frecuentes: > 10 %: ocasionales 1 % - 10%: raros: < 1%: aislados: en casos individuales. Aparato digestivo: Ocasionales: Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como dispepsia, flatulencias, calambres abdominales, anorexia. Raros: Sed, sequedad de boca, constipación, vómito. Hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena o diarrea sanguinolenta). Ulcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Aislados: Estomatitis, aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales membranosas, molestias en el hipogastrio (por ej. Colitis hemorrágica no específica y exacerbación de una colitis ulcerosa o de la enfermedad de Crohn), estreñimiento. Sistema nervioso central: Ocasionales: Cefaleas, mareos o vértigos. Raros: Ligera sensación de debilidad, mareo e inestabilidad de la marcha, somnolencia. Aislados: trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria, desorientación, calambres, angustia, pesadillas, temblores, depresiones y otras reacciones psicóticas. En casos individuales se observó al administrar Diclofenac la sintomatología de una meningitis aséptica. Órganos sensoriales: Aislados: Trastornos visuales (visión borrosa o doble), zumbido en los oídos y trastornos auditivos reversibles, tinitus, alteración del gusto. Piel: Ocasionales: Reacciones de hipersensibilidad, tales como exantema y picazón. Raro: Enrojecimiento sequedad de la piel, urticaria y alopecia. Aislados: Exantema con formación de ampollas, eczemas, eritema multiforme, fotosensibilización, púrpura incluyendo púrpura alérgica, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia. Riñón: Aislados: insuficiencia renal aguda, trastornos de la función renal (por ej. proteinuria, hematuria) o lesiones renales (nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar). Raro: Edema, trastornos al orinar. Hígado: Ocasionales: Aumento de las transaminasas séricas (GOT y GPT). Raros: Daños hepáticos, entre ellos hepatitis con o sin ictericia, en casos aislados hepatitis fulminante. Páncreas: Aislados: Pancreatitis. Sangre: Raros: Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y aplásica. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, heridas superficiales en la boca, molestias de tipo gripal, fuerte decaimiento, epistaxis y hemorragias cutáneas. En estos casos habrá que dejar de tomar inmediatamente el medicamento y se deberá consultar a un médico. Se deberá evitar un autotratamiento con medicamentos contra el dolor y antipiréticos. Sistema cardiocirculatorio: Raro: Bradi o taquicardia. Aislados: Palpitaciones, dolores en el pecho, hipertensión e insuficiencia cardíaca. Otros sistemas orgánicos: Raro: reacciones severas de hipersensibilidad, pueden manifestarse como: edema facial, edema de lengua y de laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, fuertes broncospasmos, falta de aire hasta la crisis asmática con o sin disminución de la presión sanguínea, taquicardia, disminución de la presión sanguínea hasta amenaza de shock. En caso de aparecer alguno de estos síntomas, que ya pueden hacerse presentes al tomar el medicamento por primera vez, habrá que consultar al médico. Con poca frecuencia se presenta disnea y con muy poca frecuencia aparecen alergias severas. Aislados: vasculitis y neumonitis.

Advertencias.

Como sucede con otros AINEs pueden producirse en raras ocasiones, con o sin síntomas premonitorios, reacciones alérgicas, inclusive anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al fármaco, al igual que hemorragias gastrointestinales y/o perforación de úlcera péptica. Advertencia para automovilistas o manejo de maquinarias: En razón de su efecto sobre la acomodación se recomienda precaución al conducir automóviles o manejar maquinarias.

Presentación.

Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos.

Principios Activos de Rodinac Flex

Laboratorio que produce Rodinac Flex