RIZOL

ASPEN

Bloqueador de la neurotransmisión glutaminérgica.

Composición.

Cada comprimido recubierto por 50 mg contiene: Riluzol 50,0 mg, Celulosa microcristalina PH200 30,0 mg, Croscarmelosa Sódica 8,0 mg, Dióxido de silicio coloidal 1,0 mg, Fosfato di básico de calcio 108,0 mg, Estearato de Magnesio 3,0 mg, *Opadry^® ll 85F28751 White 5,0 mg (*Compuesto por: Alcohol polivinílico, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol y Talco).

Indicaciones.

Para extender la vida o el tiempo hasta la ventilación mecánica en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El riluzol amplía la supervivencia de pacientes con ELA, de acuerdo con lo demostrado en estudios clínicos. En estos estudios clínicos se definió como supervivientes a los pacientes con vida, no intubados con ventilación mecánica y sin traqueotomía. No hay evidencia de que el riluzol ejerza efectos terapéuticos en la función motora, la función pulmonar, fasciculaciones, fuerza muscular y síntomas motores. El riluzol no ha demostrado ser efectivo en las estadios finales de la ELA. La seguridad y eficacia del riluzol fue solo estudiada en pacientes con ELA. Por lo tanto, el riluzol no debería ser utilizado en ninguna otra forma de enfermedad motora neuronal.

Dosificación.

Adultos y ancianos: La dosis diaria recomendada en adultos o ancianos es de 100 mg (50 mg cada 12 horas). No se puede esperar ningún beneficio significativamente mayor con dosis diarias superiores. El tratamiento con riluzol sólo puede ser iniciado por médicos especialistas expertos en el manejo de enfermedades motoras neuronales. Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de riluzol en niños, dado que no han sido establecidas la seguridad y eficacia de su empleo en ningún proceso neurodegenerativo que ocurra en niños y adolescentes. Posología especial: Pacientes con deterioro de la función renal: no se recomienda el uso del riluzol en pacientes con deficiencia en la función renal, pues no se han llevado a cabo en esta población estudios con dosis repetidas. Pacientes con deterioro de la función hepática: no deben utilizar riluzol los pacientes con enfermedad hepática o que tienen niveles basales de transaminasas 3 veces mayores al límite superior normal. Forma de administración: Vía Oral.

Contraindicaciones.

Antecedentes de hipersensibilidad severa al riluzol o al alguno de los excipientes. Enfermedad hepática o niveles basales de transaminasas 3 veces mayores al límite superior normal. Mujeres embarazadas o en el período de lactancia.

Presentación.

Envases con 60 comprimidos recubiertos de RIZOL 50 mg.