RILIF^®

MONTPELLIER

Betahistina diclorhidrato.

Antivertiginoso.

Composición.

RILIF^® 16. Cada comprimido ranurado contiene: betahistina diclorhidrato 16 mg. Excipientes: almidón de maíz 37 mg, dióxido de silicio coloidal 1 mg, celulosa microcristalina (PH 101) 45 mg, estearato de magnesio vegetal 4 mg, croscarmellosa sódica 6 mg, ácido cítrico 5 mg, laurilsulfato de sodio 1 mg, celulosa microcristalina (PH 102) c.s.p. 200 mg. RILIF^® 24. Cada comprimido ranurado dividosis contiene: betahistina diclorhidrato 24 mg. Excipientes: almidón de maíz 55,5 mg, dióxido de silicio coloidal 1,5 mg, celulosa microcristalina (PH 101) 67,5 mg, estearato de magnesio vegetal 6 mg, croscarmellosa sódica 9 mg, ácido cítrico 7,5 mg, laurilsulfato de sodio 1,5 mg, celulosa microcristalina (PH 102) c.s.p. 300 mg.

Información al paciente.

¿Qué es Rilif^® y para qué se utiliza? Rilif^® es un medicamento que contiene el principio activo betahistina; un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación y disminuyendo la presión en el oído interno. El mismo pertenece a un grupo denominado antivertiginosos. Se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Meniére, el cual es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigo, náuseas, vómitos, pérdida de la audición y zumbidos en el oído (acúfenos). Antes de tomar Rilif^®: No tome Rilif^®: - Si es alérgico a la betahistina o a cualquiera de los excipientes. - Si tiene un tumor denominado feocromocitoma. Tenga especial cuidado con Rilif^® y ante cualquier duda consulte a su médico: - Si tiene asma. - Si tiene o ha tenido úlcera de estómago. Toma o uso de otros medicamentos: informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir sobre Rilif^® o viceversa. - Antialérgicos (antihistamínicos): la administración concomitante puede reducir la eficacia de ambos medicamentos. - Inhibidores MAO (incluidos MAO-B selectivos como la selegilina, utilizados para el tratamiento del Parkinson y la depresión): pueden provocar una inhibición del metabolismo de la betahistina y aumentar el efecto de Rilif^®. Niños y adolescentes: no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Embarazo y lactancia: si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Pacientes con problemas en los riñones: es posible que su médico modifique la dosis en caso de insuficiencia renal. Pacientes con problemas en el hígado: es posible que su médico modifique la dosis en caso de insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: no es necesario modificar la dosis. Conducción y uso de máquinas: en los ensayos clínicos específicamente diseñados para investigar la capacidad para conducir o usar máquinas, la betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes. ¿Cómo tomar Rilif^®? Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico le haya indicado. La dosis se ajusta de forma individualizada en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta recomendada: Dosis inicial: 8 mg tres veces al día. Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento, utilizando la dosis mínima eficaz. Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg). El efecto del medicamento no suele manifestarse hasta transcurridas unas dos semanas.

Toma de Rilif^® con los alimentos y bebidas: los comprimidos se pueden tomar con o sin las comidas. Sin embargo, si toma los comprimidos junto con las comidas, puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Si toma más Rilif^® del que debiera: consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente. Puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: náuseas, somnolencia, dolor abdominal, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema). También pueden ocurrir convulsiones luego de tomar dosis muy elevadas. Si olvidó tomar Rilif^®: si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y continúe con el esquema habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si deja de tomar Rilif^®: no suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Rilif^® puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación por frecuencias es la siguiente: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes. Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes. Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes. Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. - Trastornos gastrointestinales (frecuentes): náuseas y dispepsia. - Trastornos del sistema nervioso (frecuentes): dolor de cabeza. Después de su comercialización y en la literatura científica se han referido los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida: - Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, por ej.: anafilaxia. - Trastornos gastrointestinales: molestias gástricas (por ej.: vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e inflamación abdominal). Estos efectos pueden tratarse tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la dosis. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico (inflamación de la piel y mucosas, especialmente de la cara, boca, lengua y manos), urticaria, erupción cutánea y picazón. Ante la eventualidad de una sobredosificación comunicarse con los centros de toxicología o concurra al hospital más cercano: Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital General de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115. Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Conservación de Rilif^®: Conservar en lugar seco, a temperatura ambiente. Variación admitida entre 15°C y 30°C. No retirar del envase hasta el momento de su uso. Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentación.

Rilif^® 16: envase conteniendo 30 comprimidos ranurados. Rilif^® 24: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos ranurados dividosis.