RIBOCLER

MONSERRAT

Ansiolítico. Anticonvulsivante.

Composición.

RIBOCLER 0,50 mg Cada comprimido birranurado contiene: Clonazepam 0,50 mg. RIBOCLER 2,00 mg Cada comprimido birranurado contiene: Clonazepam 2,00 mg.

Indicaciones.

Trastornos de pánico: RIBOCLER está indicado en los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. Trastornos comiciales: RIBOCLER está indicado o como adyuvante, en el tratamiento del Síndrome de Lennox-Gastaut (variante del petit mal), crisis convulsivas acinéticas y mioclónicas. Puede ser empleado en pacientes con crisis de ausencia (petit mal) refractarias a las succinimidas. RIBOCLER está indicado como fármaco de segunda elección en los espasmos infantiles (Síndrome de West).

Dosificación.

Trastornos de pánico y/o agorafobia: Adultos: La dosis inicial es de 0,25 mg, 2 veces por día. Un aumento a 1 mg debe hacerse después de 3 días. La dosis recomendada de 1 mg/día se basa sobre los resultados observados en estudios con una dosis fija con la cual se obtuvo el efecto óptimo. La dosis debe ser aumentada gradualmente, en incrementos de 0,125 a 0,250 mg, 2 veces por día, cada 3 días, hasta la estabilización o hasta que los efectos adversos indiquen que estos aumentos adicionales son perjudiciales. Para reducir el inconveniente de la somnolencia es preferible administrar una sola dosis antes de acostarse. Dosis máxima: hasta 4 mg/día. No existe evidencia disponible sobre cuál es el lapso de tratamiento. Por lo tanto, el médico que prescribe RIBOCLER durante períodos extensos debe evaluar periódicamente la utilidad del fármaco de acuerdo a los resultados obtenidos con cada paciente. No se han realizado estudios que evalúen el efecto de RIBOCLER en trastornos de pánico en pacientes menores de 18 años. Pacientes geriátricos: No hay experiencia de ensayos clínicos en pacientes mayores de 65 años. En general, estos pacientes deberían ser administrados con dosis bajas de clonazepam y ser observados en su evolución. Trastornos comiciales: Adultos: La dosis inicial para los adultos con trastornos convulsivos no debe exceder de 1,5 mg/día, fraccionada en tres tomas. La posología puede aumentarse de 0,5 a 1 mg cada 3 días, hasta lograr un control adecuado de las convulsiones o hasta que los efectos colaterales impidan seguir aumentando la dosis. La dosis de mantenimiento se fijará para cada paciente en forma individual, dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. El empleo de agentes anticonvulsivantes múltiples puede provocar un aumento de los efectos adversos depresores. Se deberá tener en cuenta este hecho antes de agregar RIBOCLER a un régimen anticonvulsivante ya existente. Pacientes pediátricos: RIBOCLER se administra por vía oral. Para minimizar la somnolencia, la dosis inicial para lactantes y niños (de hasta 10 años o 30 kg de peso corporal) deberá fijarse entre 0,01 y 0,03 mg/kg/día, sin exceder los 0,05 mg/kg/día distribuidos en 2 o 3 tomas. La posología deberá aumentarse en 0,25 a 0,50 mg, como máximo, cada 3 días, hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0,1 a 0,2 mg/kg de peso corporal, salvo que las convulsiones estén controladas o los efectos colaterales impidan continuar con los aumentos graduales. Siempre que sea posible, la dosis diaria deberá dividirse en tres tomas iguales. Si no se distribuyen equitativamente, la dosis más alta deberá administrarse por la noche antes de acostarse. Pacientes geriátricos: No hay experiencia de ensayos clínicos en pacientes mayores de 65 años. En general, estos pacientes deberían ser administrados con dosis bajas de clonazepam y ser observados en su evolución. Instrucciones posológicas especiales: RIBOCLER puede administrarse simultáneamente con otros -uno o más- fármacos antiepilépticos, en cuyo caso habrá que ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado. El tratamiento con RIBOCLER, como cualquier otro antiepiléptico, no debe suspenderse en forma abrupta, sino gradualmente. En caso de que el médico considere discontinuar esta medicación, se deberá hacer gradualmente (por ejemplo: = 0,125 mg cada 3 días).

Contraindicaciones.

RIBOCLER no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas, con evidencia clínica o bioquímica de enfermedad hepática significativa, ni con insuficiencia respiratoria severa. Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto sometidos a una terapia adecuada, pero está contraindicado en el glaucoma agudo de ángulo estrecho.

Presentación.

RIBOCLER 0,50 mg Envases con 30 y 50 comprimidos birranurados. RIBOCLER 2 mg Envases con 30 y 50 comprimidos birranurados.