REMIFAS

IMA

Anestésico opioide.

Composición.

Remifas^® remifentanilo 5 mg - frasco-ampolla: Cada frasco ampolla de 5 mg contiene: Remifentanilo clorhidrato 5,485 mg* *equivalente a 5 mg de remifentanilo, Glicina 20,00 mg, Ácido clorhídrico c.s.p. pH 2,8 - 3,2, Hidróxido de sodio c.s.p. pH 2,8 - 3,2.

Indicaciones.

Remifas^® se indica como agente analgésico en la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos, entre ellos la cirugía cardíaca. También se indica en la continuación de la analgesia durante el período postoperatorio inmediato, bajo un estricto control, y durante la transición a la analgesia de larga duración. Remifas^® se indica además para promover la analgesia y sedación en pacientes ventilados mecánicamente en una unidad de terapia intensiva.

Dosificación.

Modo de uso: El Clorhidrato de remifentanilo permanece estable por 24 horas, a una temperatura ambiente (entre 15° y 30°C), después de la reconstitución y la posterior disolución entre 20 y 250 mg/mL (50 mg/mL es la disolución recomendada para adultos y 20-25 mg/ml para pacientes pediátricos mayores de 1 año de edad). Se recomienda una de las siguientes soluciones para la administración intravenosa: agua estéril para inyección; solución de glucosa a 5%; solución glucosifisiológica (solución de glucosa 5% e de cloruro de sodio a 0,9%); solución fisiológica (solución de cloruro de sodio a 0,9%); solución de cloruro de sodio a 0,45%. El Clorhidrato de remifentanilo demostró ser compatible con los siguientes fluidos intravenosos cuando administrado en una infusión continua IV relacionada: - ringer lactato; - ringer lactato con glucosa 5%. El Clorhidrato de remifentanilo demostró además compatibilidad con el propofol cuando ambos se administran en infusión continua intravenosa relacionada. Posología: Uso intravenoso: Suministrar el Clorhidrato de remifentanilo solamente por vía intravenosa y no por inyección epidural ni intratecal (ver la sección Contraindicaciones). El Clorhidrato de remifentanilo solamente debe utilizarse en ambientes completamente equipados para el monitoreo y el soporte de las funciones respiratorias y cardiovasculares por parte de personas especializadas en la administración de drogas anestésicas, capacitadas para reconocer y controlar los efectos de los opiáceos potentes y preparadas, además, para realizar una resucitación cardíaca y respiratoria. Se necesita además contar con el establecimiento y el mantenimiento de las vías aéreas patentes y de la ventilación asistida. Se debe administrar infusiones continuas de clorhidrato de remifentanilo con equipamiento calibrado en una línea de infusión de flujo rápido o en una línea exclusiva. La línea de infusión debe conectarse o estar cerca de la cánula venosa a fin de evitar un posible espacio muerto (ver, en esta sección, el ítem Instrucciones de Uso). Se debe evitar la obstrucción o la desconexión de las líneas de infusión, vaciándose adecuadamente estas líneas para la remoción de residuos de clorhidrato de remifentanilo después del uso.

Contraindicaciones.

Como la glicina se utiliza en su formulación, no se debe administrar clorhidrato de remifentanilo por vía epidural ni intratecal. Remifas^® se contraindica en pacientes con probada hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula u otro análogo de fentanil. Este medicamente se contraindica para menores de 1 año de edad. Embarazo y lactancia: Remifas^® sólo debe usarse en mujeres embarazadas, bajo criterio médico, si los beneficios potenciales para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Prestar especial atención en caso de administración de Remifas^® a mujeres que estén amamantando. Categoría B de riesgo en el embarazo: Este medicamento no debe utilizarse en mujeres embarazadas sin recomendación médica o del cirujano dentista.

Presentación.

Remifas^® 5 mg: Envases con 5 frascos-ampolla de vidrio con polvo liofilizado para solución inyectable de Remifentanilo Clorhidrato.