REMEXAL

CASASCO

Inhibidor directo del factor Xa, altamente selectivo con biodisponibilidad oral.

Composición.

REMEXAL 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxaban 10 mg. Excipientes c.s. REMEXAL 15 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxaban 15 mg. Excipientes c.s. REMEXAL 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxaban 20 mg. Excipientes c.s

Indicaciones.

Prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el EP recurrentes.

Dosificación.

REMEXAL 10 mg: Prevención del Tromboembolismo Venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores: Dosis habitual recomendada: un comprimido recubierto de 10 mg, una vez al día. Duración del tratamiento: Después de la cirugía mayor de cadera, tratamiento durante cinco semanas. Después de la cirugía mayor de rodilla, tratamiento durante dos semanas. Sólo debe administrarse después de interrumpir la lactancia materna. REMEXAL 15 mg: Prevención de ACV en FA–Dosis habitual recomendada: 20 mg, una vez al día. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina ClCr < 50-30 mL/min) la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día. Duración del tratamiento: siempre y cuando persistan los factores de riesgo. Tratamiento de TEV y EP: Dosis habitual recomendada: Para el tratamiento inicial de TVP y EP agudos es 15 mg dos veces por día durante las primeras 3 semanas, seguidos de 20 mg una vez al día para el tratamiento continuo y la prevención de TVP y EP recurrente. Duración del tratamiento: continuar, siempre y cuando persista el riesgo para TEV. REMEXAL 20 mg: Prevención de ACV en FA–Dosis habitual recomendada: 20 mg, una vez al día. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina ClCr < 50-30 mL/min) la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día. Duración del tratamiento: siempre y cuando persistan los factores de riesgo. Tratamiento de TEV y EP: Dosis habitual recomendada: para el tratamiento inicial de TVP y EP agudos es de 15 mg dos veces por día durante las primeras 3 semanas, seguidos de 20 mg una vez al día para el tratamiento continuo y la prevención de TVP y EP recurrente. Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuar, siempre y cuando persista el riesgo para TEV.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a rivaroxabán o a cualquier excipiente de la formulación. Pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa (p. ej. Hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal). Pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía. Tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante, por ejemplo, heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular, derivados de la heparina, anticoagulantes orales bajo las circunstancias de cambio de tratamiento o desde rivaroxabán o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un catéter venoso o arterial central abierto. Contraindicado durante el embarazo.

Presentación.

REMEXAL 10 mg: envases con 10 comprimidos recubiertos. REMEXAL 15 mg: envases con 28 y 30 comprimidos recubiertos. REMEXAL 20 mg: envases con 28 y 30 comprimidos recubiertos.