PRUCACINET

DOMINGUEZ

Procinético, agonista de los receptores 5-HT4 de serotonina. Estimula la motilidad intestinal y el vaciado gástrico.

Composición.

Cada comprimido recubierto ranurado contiene: PRUCACINET 1 mg: Principio activo: Prucaloprida 1 mg (como Prucaloprida succinato 1,32 mg) Excipientes: Lactosa monohidrato 71,01 mg; Celulosa en polvo 23,67 mg; Dióxido de silicio coloidal 1,00 mg; Estearato de magnesio 1,00 mg; Crospovidona 2,00 mg; Alcohol polivinílico 1,20 mg; Dióxido de titanio 0,75 mg; Polietilenglicol 0,60 mg; Talco 0,45 mg. PRUCACINET 2 mg: Principio activo: Prucaloprida 2 mg (como Prucaloprida succinato 2,64 mg) Excipientes: Lactosa monohidrato 142,02 mg; Celulosa en polvo 47,34 mg; Dióxido de silicio coloidal 2,00 mg; Estearato de magnesio 2,00 mg; Crospovidona 4,00 mg; Alcohol polivinílico 2,40 mg; Dióxido de titanio 1,50 mg; Polietilenglicol 1,20 mg; Talco 0,90 mg; Óxido de hierro rojo (CI 77491) 0,015 mg.

Indicaciones.

Tratamiento de la constipación idiopática crónica (CIC) en adultos.

Dosificación.

Adultos: La dosis habitual es de 2 mg una (1) vez al día con o sin alimentos, a cualquier hora del día. Pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina (CrCL) menor de 30 mL/min: 1 mg una (1) vez al día. Debido al mecanismo de acción específico de la prucaloprida (estimulación de la motilidad propulsora), no se espera que dosis diarias superiores a 2 mg proporcionen una mayor eficacia. En caso de que la administración única diaria de prucaloprida no sea eficaz después de 4 semanas de tratamiento, se deberá reevaluar al paciente y considerar el beneficio de continuar con el tratamiento. La eficacia de la prucaloprida ha sido establecida en estudios doble ciego, controlados con placebo, de hasta tres meses de duración. La eficacia en periodos superiores a tres meses no ha sido demostrada en estudios controlados con placebo. En caso de tratamiento prolongado, se debe reevaluar el beneficio de tratamiento a intervalos regulares. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): Comenzar con 1 mg una (1) vez al día. En caso necesario, la dosis puede aumentarse a 2 mg una (1) vez al día. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis en pacientes con insuficiencia renal avanzada (FG menor de 30 ml/min/1,73 m2) es de 1 mg una (1) vez al día. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C) comienzan con 1 mg una (1) vez al día que puede aumentarse a 2 mg por día en caso necesario, para mejorar la eficacia y si se tolera bien la dosis de 1 mg. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Población pediátrica: No debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración: Vía oral con o sin alimentos, a cualquier hora del día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Las reacciones observadas incluyen disnea, rash, prurito, urticaria y edema facial. Insuficiencia renal que requiera diálisis. Perforación u obstrucción intestinal debida a un trastorno estructural o funcional de la pared intestinal, íleo obstructivo, trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megarrecto/megacolon tóxico. Cirugía intestinal reciente.

Presentación.

nvase con 30 comprimidos recubiertos ranurados.