PROVISUAL

POEN

Antibiótico ocular.

Composición.

Cada 100 ml de solución oftálmica contienen: Gentamicina (como Sulfato) 300 mg; Fosfato disódico anhidro, Fosfato monosódico dihidrato, Cloruro de sodio, Cloruro de benzalconio, Agua purificada c.s.

Farmacología.

EI sulfato de gentamicina se obtiene por el cultivo del hongo Micromonospora purpúrea, es una sustancia soluble en el agua e insoluble en el alcohol. Microbiología: la gentamicina sulfato es activo in vitro contra muchas cepas de los siguientes microorganismos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Estreptococcus piogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria Gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens.

Indicaciones.

Está indicada en el tratamiento tópico de las infecciones bacterianas oculares incluyendo conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras de córnea, blefaritis, blefaroconjuntivitis. meibomitis aguda y dacriocistitis causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Estreptococcus piogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens.

Modo de uso.

Instilar 1 ó 2 gotas dentro del (o los) ojo(s) afectado(s) cada 4 horas. En infecciones severas la dosis puede incrementarse hasta 2 gotas cada hora como máximo.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

Reacciones adversas.

Ulceras de córnea fúngicas y bacterianas se desarrollaron durante el tratamiento con preparaciones oftálmicas de gentamicina. Las reacciones adversas más frecuentemente informadas fueron: ardor e irritación ocular con la instilación, conjuntivitis no específicas, defectos epiteliales conjuntivales e hiperemia conjuntival. Otras reacciones adversas que ocurrieron raramente son reacciones alérgicas, púrpura trombocitopénica y alucinaciones.

Advertencias.

La solución oftálmica del sulfato de gentamicina no es para inyectar. No debe ser inyectada subconjuntivalmente ni introducida directamente dentro del segmento anterior del ojo.

Conservación.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación se manifiesta un cuadro caracterizado por la acentuación de las reacciones adversas antes mencionadas. Ante la eventualidad de sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Presentación.

Frasco gotero conteniendo 10 ml de solución oftálmica estéril

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