PROLUTON DEPOT 500

BAYER

Gestagenoterapia I.M. Grupo farmacoterapéutico: Progestágeno. Código ATC: G03D.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada ampolla de 2 ml contiene: Caproato de Hidroxiprogesterona 500.00 mg.

Indicaciones.

Aborto habitual. Amenaza de aborto. Infertilidad por insuficiencia luteínica. Amenorrea primaria (no asociada a disgenesia gonadal). Amenorrea secundaria.

Dosificación.

Como todas las soluciones oleosas, Proluton Depot debe inyectarse exclusivamente por vía I.M. profunda preferiblemente intraglútea o, alternativamente, en la región superior del brazo. Las reacciones de corta duración (cosquilleo en la garganta, accesos de tos, disnea) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección I.M. de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, practicando muy lentamente la inyección. En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros. Aborto: Según los conocimientos actuales, se debe limitar el empleo de medicamentos durante los primeros meses del embarazo a los casos en que exista una estricta indicación. Esta limitación es aplicable también a los preparados hormonales que, como Proluton Depot, están destinados a proteger el embarazo. Por lo tanto, Proluton Depot sólo debe utilizarse para mantener el embarazo como en el caso de la insuficiencia luteínica probada o con antecedentes de aborto. Proluton Depot encuentra aplicación tanto en la profilaxis como en la terapia del aborto porque compensa el déficit hormonal, actúa como sedante del útero y estimula el crecimiento de los úteros con bajo grado de desarrollo. Para conseguir este fin y mantener el embarazo, hay que inyectar Proluton Depot durante tiempo prolongado y a dosis suficientes. Como consecuencia del efecto sedante de Proluton Depot sobre el útero, puede retenerse un embrión que antes de iniciarse el tratamiento ya careciera de vida. Por este motivo, en los tratamientos prolongados es necesario comprobar la vitalidad del fruto mediante las correspondientes exploraciones y pruebas inmunológicas. Aborto habitual: Una vez comprobada la gravidez mediante pruebas diagnósticas, se administran 250 a 500 mg de Proluton Depot por vía I.M. en intervalos de 1 semana durante los meses iniciales o, pudiéndose prolongar el tratamiento en casos individuales. Aborto inminente: La terapia se comienza con 1 inyección I.M. de 500 mg de Proluton Depot 2-3 veces a la semana hasta que cese la hemorragia; asimismo, se recomienda iniciar reposo en cama de forma urgente. El tratamiento debe continuarse entonces durante varias semanas con 250 mg de Proluton Depot por vía I.M. 2 veces a la semana hasta que la paciente ya no sufra molestias ni hemorragias a pesar de la movilización. La decisión de continuar administrando Proluton Depot profilácticamente incluso después de este punto dependerá del caso individual. En casos aislados, se puede producir una hemorragia de supresión 8 a 14 días después de haber administrado un tratamiento fallido para un aborto inminente y de haber realizado el legrado subsiguiente, debido al efecto continuado de Proluton Depot, que desaparece siempre de forma gradual. No obstante, no es necesario adoptar medidas adicionales. Infertilidad por insuficiencia luteínica: En los casos de acortamiento de la fase luteínica, caracterizado por una elevación de la temperatura basal de muy escasa duración durante la segunda mitad del ciclo, la administración de Proluton Depot completa la deficiente transformación secretora del endometrio, mejorando así las condiciones de nidación. A los 3 días de haber subido la temperatura basal se administran 250 mg de Proluton Depot por vía I.M. Dado que a menudo coexiste un déficit de estrógenos, antes de iniciar la terapia con Proluton Depot se debe efectuar un tratamiento de impregnación endometrial con un estrógeno (por ej.: durante 14 días). De esta forma, se consigue transformar fisiológicamente el endometrio. Amenorreas primaria y secundaria: La administración de un tratamiento hormonal para la amenorrea secundaria sólo puede efectuarse tras haber descartado la presencia de un embarazo. Para conseguir una hemorragia similar a la de la menstruación, previamente al tratamiento con Proluton Depot hay que administrar un estrógeno. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento debiera confirmarse que no existe ningún tumor hipofisario productor de prolactina ya que según los conocimientos actuales, no puede excluirse que los macroadenomas aumenten de tamaño cuando están durante un tiempo prolongado bajo la influencia de dosis elevadas de estrógenos. Iniciación del tratamiento: Antes de iniciar la terapia con Proluton Depot se debe efectuar un tratamiento de impregnación endometrial con un estrógeno (p.ej., durante 14 días). Una vez finalizado dicho tratamiento, se comienza la terapia con 250 mg de Proluton Depot por vía I.M. En las pacientes en las que se hayan logrado unos niveles suficientes de estrógenos endógenos, se puede hacer un intento de detener el tratamiento con estrógenos y de inducir el sangrado cíclico mediante la administración de 250 mg de Proluton Depot por vía I.M. entre el 18° y el 20° día del ciclo. Nota: Si la paciente no desea descendencia, se emplearán medidas anticonceptivas no hormonales (con excepción de los métodos del ritmo según Ogino-Knaus y de la temperatura). Si siguiendo el esquema terapéutico señalado no se presentan hemorragias por deprivación en intervalos de 28 días aproximadamente, hay que contar con la posibilidad de un embarazo, pese al empleo de medidas anticonceptivas. En tal caso se interrumpirá el tratamiento hasta que se haya realizado un diagnóstico diferencial. Si la paciente desea descendencia y se produce un embarazo, solamente se continúa el tratamiento con Proluton Depot cuando haya motivos para suponer que existe riesgo de aborto.

Presentación.

Envase conteniendo ampolla por 1 ml.