PLAQUENIL®

SANOFI-AVENTIS

Antirreumático.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Hidroxicloroquina Sulfato 200 mg.

Indicaciones.

Lupus eritematoso y artritis reumatoidea: el sulfato de hidroxicloroquina se usa para el tratamiento del lupus eritematoso (discoide crónico y sistémico) y la artritis reumatoidea crónica y aguda, especialmente en pacientes que padeciendo estas enfermedades no responden satisfactoriamente a drogas con menores efectos secundarios. Malaria: la hidroxicloroquina está indicada en el tratamiento y supresión de ataques agudos de malaria. Como el sulfato de cloroquina, el sulfato de hidroxicloroquina es muy activo contra las formas eritrocíticas de P. vivax, P. ovale y P. malariae y formas de P. falciparum (pero no contra los gametocitos de P. falciparum). El sulfato de hidroxicloroquina no previene una recaída en pacientes con malaria vivax o malariae. Asimismo, logra interrumpir ataques agudos y prolongar significativamente el intervalo entre el tratamiento y la recaída. En pacientes con malaria falciparum suprime el ataque agudo y cura la infección por completo, salvo cuando se trata de alguna forma de P. falciparum resistente a la droga.

Dosificación.

1 comprimido de 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina es equivalente a 155 mg de base. Artritis reumatoidea: el sulfato de hidroxicloroquina tiene acción acumulativa, y se requieren varios meses para observar sus efectos terapéuticos beneficiosos, mientras que las reacciones secundarias menores pueden aparecer relativamente pronto. Es probable que se necesiten varios meses de tratamiento para obtener resultados máximos. En caso de que no exista mejoría notoria en el término de 6 meses (inflamación reducida en las articulaciones, mejor movilidad) se deberá suspender la droga. No se ha comprobado que la droga resulte inocua en el tratamiento de la artritis reumatoidea juvenil. Dosis inicial: Adultos: entre 400 y 600 mg (310 mg y 465 mg base) diariamente, en las comidas o con un vaso de leche. En un pequeño porcentaje de pacientes pueden observarse efectos colaterales problemáticos que demandarán la reducción de la dosis inicial. Después de 5 a 10 días aproximadamente, se podrá aumenter la dosis hasta alcanzar el nivel de respuesta óptimo, generalmente sin que se repitan los efectos colaterales. Dosis de mantenimiento: cuando se logra una buena respuesta (generalmente 4 a 12 semanas después) se reduce la dosis en un 50% y se sigue con el nivel usual para mantenimiento que oscila entre los 200 mg y los 400 mg diarios (= 155 mg a 310 mg de base). La droga siempre debe tomarse con un vaso de leche o en la comida. En caso de recaída posterior a la suspensión de la medicación, se debe reanudar el tratamiento o continuarlo a intervalos, si no existen contraindicaciones a nivel ocular o de otro tipo. Malaria: Supresión: Adultos: 400 mg (310 mg iniciales) suministrados exactamente el mismo día de cada semana. Niños: la dosis supresora es de 5 mg de base por kg de peso corporal; no debe exceder la dosis para adultos, independientemente del peso del niño. Es conveniente iniciar la terapia de supresión 2 semanas antes de la exposición. Los adultos pueden recibir una dosis doble de 800 mg (620 mg de base) y los niños de 10 mg base/kg de peso corporal, en los 2 casos dividida en 2 tomas, la segunda después de 6 horas. La terapia de supresión se continúa 8 semanas después de abandonar el área endémica. Tratamiento de ataque agudo: Adultos: inicial 800 mg (620 mg base) seguida de 400 mg (310 mg de base) a las 6 a 8 horas y 400 mg (310 mg base) al día siguiente, o sea 24 horas más tarde (2 g de sulfato de hidroxicloroquina o 1.55 mg base) También es eficaz suministrar una dosis única de 800 mg (620 mg base). La dosis para adultos puede ser calculada también sobre la base del peso corporal, este método es preferible para infantes y niños. Se administra un total de 25 mg base por kg de peso corporal en 3 días, como se detalla: primera dosis: 10 mg base por kg (pero sin exceder la dosis única de 620 mg base). Segunda dosis: 5 mg base por kg (pero sin exceder la dosis única de 310 mg base), 6 horas después de la primera dosis. Tercera dosis: 5 mg base por kg, 18 horas después de al segunda dosis. Cuarta dosis: 5 mg base por kg, 24 horas después de la tercera dosis. Para lograr la cura definitiva de la malaria (vivax o malariae) es necesario una terapia simultánea con un compuesto de 8-aminoquinolina. Lupus eritematoso: inicialmente la dosis promedio en adultos es de 400 mg (310 mg base) 1 ó 2 veces por día. Puede continuar varias semanas o meses de acuerdo con la respuesta del paciente. Para tratamientos prolongados seguir con una dosis menor de 200 mg a 400 mg (= 155 mg a 310 mg base) diarios.

Presentación.

Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.

Nota.

Para mayor información consultar el prospecto o a la Dirección Médica de Sanofi-Synthelabo.

Principios Activos de Plaquenil

Laboratorio que produce Plaquenil