PAROXETINA TEVA

TEVA ARGENTINA

Antidepresivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Paroxetina 20 mg (como Paroxetina hemihidrato clorhidrato). Excipientes: fosfato cálcico dibásico anhidro 160,24 mg, povidona K30 8,00 mg, almidón glicolato de sodio (tipo A) 6,00 mg, estearato de magnesio 3,00 mg, dióxido de titanio (E171) 1,88 mg, hipromelosa (E464) 3,58 mg, macrogol 400 0,48 mg, polisorbato 80 0,06 mg. El comprimido de Paroxetina 20 mg se puede dividir en dosis iguales a través de su ranura.

Indicaciones.

Tratamiento de: Episodio depresivo mayor (DSM IV). Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (DSM IV). Trastorno de angustia con o sin agorafobia (DSM IV). Trastorno de ansiedad social/fobia social (DSM IV). Trastorno de ansiedad generalizada (DSM IV). Trastorno de estrés postraumático (DSM IV).

Dosificación.

Se recomienda administrar Paroxetina una vez al día por la mañana acompañada alimentos. Para evitar una sensación local desagradable (como sabor amargo, ardor en la garganta, tos irritante o sensación de asfixia), el comprimido no se debe chupar, masticar ni mantenerse en la boca, sino que debe ser inmediatamente tragado entero con abundante agua. Episodio depresivo mayor: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En general, los pacientes comienzan a mejorar luego de una semana, pero es posible que solo se haga evidente a partir de la segunda semana de tratamiento. Al igual que todos los antidepresivos, la dosis debe ser evaluada y de ser necesario, ser ajustada dentro de las 3 ó 4 semanas luego de iniciar el tratamiento, y después de ello cuando se considere clínicamente apropiado. En algunos pacientes con una respuesta insuficiente a los 20 mg, la dosis se puede aumentar gradualmente hasta un máximo de 50 mg diarios en pasos de 10 mg, según la respuesta del paciente. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un período suficientemente largo de por lo menos 6 meses para garantizar que estén libres de síntomas. Trastorno obsesivo compulsivo: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deben comenzar con 20 mg/día, y la dosis puede aumentar gradualmente en incrementos de a 10 mg hasta alcanzar la dosis recomendada. Si, luego de algunas semanas tomando la dosis recomendada, se observa una respuesta insuficiente, algunos pacientes podrían necesitar de un aumento gradual en su dosis hasta un máximo de 60 mg/día. Los pacientes con TOC (Trastorno Obsesivo Compulsivo) deben tratarse durante un período lo suficientemente largo para garantizar que estén libres de síntomas. Este período podría ser de varios meses, o incluso más tiempo. Trastorno de angustia con o sin agorafobia: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deben comenzar con 10 mg/día, y la dosis se debe aumentar gradualmente en pasos de a 10 mg, según la respuesta del paciente hasta la dosis recomendada. Se recomienda una dosis inicial baja para minimizar el posible empeoramiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Paroxetina está contraindicada en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). En circunstancias excepcionales, se puede administrar linezolid (antibiótico, IMAO reversible no selectivo) en combinación con Paroxetina, siempre que se haga un control estricto de los síntomas de síndrome serotoninérgico y de la presión arterial. El tratamiento con Paroxetina puede iniciar: Dos semanas luego de discontinuar un IMAO irreversible, o Por lo menos 24 horas luego de discontinuar un IMAO reversible (por ejemplo, moclobemida, linezolid), cloruro de metiltioninio (azul de metileno); un agente visualizador preoperativo que es un IMAO reversible no selectivo. Debe pasar por lo menos una semana entre la discontinuación de Paroxetina y el inicio de la terapia con un IMAO. Paroxetina no debe utilizarse en combinación con tioridazina, dado que, como sucede con otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, Paroxetina puede elevar los niveles plasmáticos de la tioridazina. La administración de tioridazina por sí sola puede resultar en la prolongación del intervalo de QTc con arritmia ventricular grave asociada, como por ejemplo torsadas de punto y muerte súbita. No se debe utilizar Paroxetina en combinación con pimozida.

Presentación.

Paroxetina Teva^® 20 mg: envases con 30 comprimidos recubiertos.