PADCEV

RAFFO

Anticuerpo monoclonal.

Composición.

Cada vial de PADCEV^® con polvo liofilizado para solución inyectable contiene: Enfortumab vadotina 20 mg. Excipientes: Histidina 2,80 mg; L-Histidina clorhidrato monohidrato 4,62 mg; Trahalosa dihidrato 110 mg y Polisorbato 20 0,40 mg. Enfortumab vedotina 30 mg. Excipientes: Histidina 4,20 mg; L-Histidina clorhidrato monohidrato 6,93 mg; Trehalosa dihidrato 165 mg y Polisorbato 20 0,60 mg. PADCEV^® (enfortumab vedotina) 20 mg y 30 mg se suministra en forna de polvo liofilizado estéril, sin conservantes, de color blanco a blanquecino en viales da dosis única para reconstitución.

Indicaciones.

PADCEV^® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm} que: hayan recibido previamente un receptor de muerte programada 1 (PD-1) o un inhibidor del ligando de muerte programado 1 (PD-L 1), y quimioterapia con platino, o son inelegibles para recibir quimioterapia con cisplatino y hayan recibido previamente una o más líneas de tratamiento.

Presentación.

Estuche con un vial de dosis única de Enfortumab vedotina 20 mg. Estuche con un vial de dosis única de Enfortumab vedotina 30 mg.