OSIREN MS

SYNTHON-BAGO

Inmunosupresor selectivo.

Composición.

OSIREN MSN 0,23 mg: Cada cápsula dura de OSIREN MS 0,23 mg contiene: Principio activo: Ozanimod 0,23 mg (Equivalente a 0,25 mg de Ozanimod Clorhidrato). OSIREN MS 0,46 mg: Cada cápsula dura de OSIREN MS 0,46 mg contiene: Principio activo: Ozanimod 0,46 mg (Equivalente a 0,50 mg de Ozanimod Clorhidrato) OSIREN MS 0,92 mg Cada cápsula dura de OSIREN MS 0,92 mg contiene: Principio activo: Ozanimod 0,92 mg (Equivalente a 1,00 mg de Ozanimod Clorhidrato). Cada Cápsula contiene: Fingolimod (como Fingolimod Clorhidrato) 0,5 mg.

Indicaciones.

OSIREN MS (Ozanimod 0,23 mg, 0,46 mg y 0,92 mg) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes.

Dosificación.

La dosis recomendada es de 0,92 mg de Ozanimod una vez al día. Se requiere una pauta posológica inicial de aumento escalonado de la dosis de Ozanimod desde el día 1 hasta el día 7: Días 1-4: 0,23 mg una vez al día, Días 5-7: 0,46 mg una vez al día Días 8 y posteriores: 0,92 mg una vez al día

Presentación.

Envase de inicio de tratamiento: OSIREN MS 0,23 mg/OSIREN MS 0,46 mg Cada envase contiene: 1 blíster con 4 cápsulas duras de OSIREN MS 0,23 mg y 1 blíster con 3 cápsulas duras de OSIREN MS 0,46 mg. Contenido total del envase: 7 cápsulas duras. Envase de mantenimiento de tratamiento: OSIREN MS 0,92 mg Cada envase contiene 28 cápsulas duras.