OSELTAMIVIR ELEA^®

ELEA

Cápsulas

Antiviral.

Composición.

Cada cápsula de OSELTAMIVIR ELEA^® contiene: oseltamivir fosfato 98,53 mg (equivalen a 75 mg de oseltamivir base). Excipientes.

Indicaciones.

El oseltamivir está indicado en el tratamiento de influenza aguda no complicada, en pacientes mayores de 1 año y adultos que presenten sintomatología de no más de 2 días. Tiene actividad antiviral frente a la gripe de tipos A y B. El oseltamivir está indicado para la prevención (profilaxis) de influenza en mayores de 1 año después del contacto o de exposición de alto riesgo temporada estacional de gripe o época de epidemia. Oseltamivir no es sustituto de vacunación anual antigripal según lineamientos de normas nacionales de vacunación vigentes.

Dosificación.

Tratamiento de la influenza: adultos y adolescentes: la dosis recomendada de OSELTAMIVIR ELEA^® para el tratamiento de la influenza en adultos y adolescentes mayores de 13 años es de 75 mg 2 veces al día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar dentro de los 2 días de inicio de los síntomas. OSELTAMIVIR ELEA^® puede ser ingerido con o sin alimentos. Sin embargo, cuando se administra con comida, en algunos pacientes, aumenta la tolerancia al fármaco. Pacientes pediátricos: OSELTAMIVIR ELEA^® no está indicado para el tratamiento de la influenza en pacientes pediátricos menores de 1 año. OSELTAMIVIR ELEA^® cápsulas de 75 mg debe administrarse a pacientes pediátricos de un peso corporal mayor o igual a 40 kg, 2 veces al día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar dentro de los 2 días de inicio de los síntomas. Profilaxis de la influenza: adultos y adolescentes: la dosis recomendada de oseltamivir para profilaxis de influenza en adultos y adolescentes mayores de 13 años en contacto estrecho con un individuo infectado, es de 75 mg 1 vez al día durante 10 días. La terapia debe comenzar dentro de los 2 días de exposición. La seguridad y eficacia han sido demostradas hasta 6 semanas. La duración de la protección se extiende durante la duración del tratamiento. Instrucciones para posología en poblaciones especiales: afectaciones hepáticas: la seguridad y la farmacocinética del oseltamivir en pacientes con afectación hepática no han sido evaluadas. Afectación renal: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min. En pacientes con un aclaramiento de creatinina menor a 30ml/min. se recomienda que la dosis se reduzca a 75 mg de 1 vez al día durante 5 días. La medicación no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento renal < 10 ml/min); por tanto, debe recomendarse precaución cuando este medicamento se administra en estos pacientes. Pacientes pediátricos: la seguridad y la eficacia de oseltamivir en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiada. Oseltamivir no está indicado ni para el tratamiento ni para profilaxis de influenza en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad. Pacientes embarazadas o en período de amamantamiento: la seguridad del oseltamivir no ha sido establecida durante estos estados, por lo tanto no es recomendable suministrarlo. Pacientes geriátricos: no se requiere ajuste de dosis para los pacientes geriátricos.

Presentación.

Envase conteniendo 10 cápsulas.

OSELTAMIVIR ELEA^®

ELEA

Polvo para suspensión oral

Antiviral.

Composición.

Cada g de polvo contiene: oseltamivir fosfato 39,40 mg (equivalen a 30 mg de oseltamivir base). Excipientes.

Indicaciones.

Fosfato de oseltamivir está indicado para el tratamiento de la gripe en adultos y niños de uno o más años de edad. Fosfato de oseltamivir es eficaz contra la gripe de tipos A y B, pero los datos clínicos que corresponden al tratamiento del tipo B son escasos. Fosfato de oseltamivir está indicado para la profilaxis de la gripe de tipos A y B en el adulto y el adolescente de 13 o más años de edad.

Dosificación.

Fosfato de oseltamivir puede tomarse con alimentos o sin ellos. En algunos casos los pacientes pueden mejorar la tolerancia si se administra con alimentos. Tratamiento de la gripe: el tratamiento debe iniciarse dentro del primer o segundo día del comienzo de los síntomas gripales (sería ideal en el transcurso de las 36 primeras horas). Instrucciones posológicas: adultos y adolescentes: los adultos y adolescentes de 13 o más años de edad con dificultades para tragar las cápsulas pueden ser tratados con la dosis de 75 mg de fosfato de oseltamivir suspensión oral dos veces por día por espacio de 5 días. Niños: se recomienda el siguiente esquema posológico de fosfato de OSELTAMIVIR suspensión oral, adaptado en función del peso corporal, en el niño de 1 o más años de edad. Peso corporal dosis recomenda por 5 días: ≤15 kg: 30 mg (2,5 ml de suspensión oral), 2 veces por día; > 15 kg a 23 kg: 45 mg (3,75 ml de suspensión oral), 2 veces por día; > 23 kg a 40 kg: 60 mg (5 ml de suspensión oral), 2 veces por día; > 40 kg: 75 mg (6,25 ml de suspensión oral), dos veces por día. Con el envase se provee una jeringa de administración oral graduada en ml, cada ml de suspensión oral corresponde a 12 mg de oseltamivir base. Los niños que pesen más de 40 kg, que no presenten dificultades para tragar, pueden también tomar 75 mg de fosfato de oseltamivir, dos veces por día, en forma de cápsulas. Profilaxis de la gripe: la dosis oral recomendada de fosfato de oseltamivir para la profilaxis de la gripe después de un contacto cercano con una persona infectada es de 75 mg, 1 vez por día, durante por lo menos 7 días. Se demostró la seguridad y la eficacia durante un período que se extiende hasta seis semanas. El efecto profiláctico se mantiene durante todo el tiempo que se toma el medicamento. Instrucciones posológicas especiales: pacientes con insuficiencia renal: tratamiento de la gripe: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con clearance de creatinina superior a 30ml/minuto. Por el contrario, en pacientes con clearance de creatinina entre 10 y 30 ml/minuto se recomienda reducir la posología a 75 mg de fosfato de oseltamivir, 1 vez por día, durante 5 días. No se recomienda fosfato de oseltamivir en pacientes cuyo clearance de creatinina es 10ml/minuto, ni con insuficiencia renal severa que requieren hemodiálisis crónicas o una diálisis peritoneal continua. No existen recomendaciones posológicas para niños con insuficiencia renal. Profilaxis de la gripe: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con clearance de creatinina superior a 30 ml/minuto. En pacientes con clearance de creatinina comprendido entre 10 y 30 ml/minuto se recomienda reducir la posología a 75 mg de fosfato de oseltamivir cada 2 días o a 30 mg de suspensión oral por día. No se recomienda fosfato de oseltamivir en pacientes con insuficiencia renal severa que requieren hemodiálisis crónica o una diálisis peritoneal continua, ni en pacientes cuyo clearance de creatinina es < 10ml/minuto. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis de fosfato de oseltamivir en pacientes con insuficiencia hepática en la administración terapéutica ni en la profilaxis. Ancianos: no es necesario ajustar la dosis de fosfato de oseltamivir en pacientes ancianos en la administración terapéutica ni en la profilaxis. Niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de fosfato de oseltamivir en niños menores de un año. Por tal motivo, no debe utilizarse en niños menores de un año.

Presentación.

Envase conteniendo 30 gramos de polvo para suspensión oral.